IMBRUVICA 560 mg – tbl flm (blis.PVC/PCTFE/Al) 30×1 ks

Liek je protinádorový, obsahuje liečivo ibrutinib. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy. Liek pomáha zničiť a znížiť počet rakovinových buniek. Spomaľuje tiež zhoršovanie rakoviny. 

Používa sa pri liečbe nasledujúcich druhov rakoviny krvi u dospelých:

• Lymfóm z plášťových buniek, druh rakoviny postihujúcej lymfatické uzliny, keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu.
• Chronická lymfocytová leukémia, druh rakoviny postihujúcej biele krvinky a zároveň aj lymfatické uzliny. Používa sa u pacientov, ktorí neboli doposiaľ liečení, alebo keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu.
• Waldenströmova makroglobulinémia, druh rakoviny postihujúcej biele krvinky nazývané lymfocyty. Liek sa používa, keď sa ochorenie vrátilo alebo nereagovalo na liečbu alebo u pacientov, pre ktorých nie je chemoterapia podávaná spolu s protilátkou vhodnou liečbou.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lymfóm z plášťových buniek (MCL  mantle cell lymphoma): odporúčaná dávka je 560 mg 1x denne.

Chronická lymfocytová leukémia (CLL chronic lymphocytic leukaemia) a Waldenströmova makroglobulinémia: 420 mg 1x denne buď v monoterapii alebo kombinácii.

Liečba má pokračovať do progresie ochorenia alebo kým neprestane byť tolerovaná pacientom.

Súbežné užívanie so stredne silnými inhibítormi CYP3A4: dávka sa zníži na 280 mg 1x denne.

Súbežné užívanie so silnými inhibítormi CYP3A4: dávka sa zníži na 140 mg 1x denne alebo vynechať 7 dní.

Pacienti s ľahkou poruchou funkcie pečene: odporúčaná dávka je 280 mg denne.
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene: odporúčaná dávka je 140 mg denne.

Úpravy dávky pri výskyte toxicity sú popísané v SPC časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa majú podávať perorálne 1x denne s pohárom vody, každý deň približne v rovnakom čase. Tablety sa majú prehltnúť celé s vodou a nemajú sa lámať ani žuť. Nesmie sa užívať s grapefruitovou šťavou alebo plodmi pomarančovníka horkého. Užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného je kontraindikované.

Upozornenie

Liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s použitím protinádorových liekov.
Liek sa nemá užívať počas gravidity. Ženy vo fertilnom veku musia z toho dôvodu používať vysoko účinné antikoncepčné opatrenia, kým užívajú liek a 3 mesiace po ukončení liečby.
Dojčenie sa má počas užívania lieku prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa liek podá, len ak prínos liečby prevýši nad rizikami a u pacienta starostlivo sledujte príznaky toxicity. 
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Warfarín alebo iné antagonisty vitamínu K sa nemajú užívať súčasne s liekom.
Treba sa vyhnúť doplnkom stravy ako napríklad rybí olej a prípravky s obsahom vitamínu E.
Podávanie lieku sa má prerušiť najmenej 3 až 7 dní pred a po operácii v závislosti na type operácie a riziku krvácania.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (bola hlásená únava, závrat a asténia).
Nesmie sa užívať s grapefruitovou šťavou alebo plodmi pomarančovníka horkého. 
Užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného je kontraindikované.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).