Lorviqua 100 mg – tbl flm (blis.OPA/Al/PVC) 1×30 ks

Liek obsahuje liečivo lorlatinib, ktoré patrí medzi lprotirakovinové látky. Loratinib blokuje enzým nazývaný kináza anaplastického lymfómu (ALK) a spúšťa umieranie rakovinových buniek u pacientov so zmenami v génoch pre ALK.

Používa sa na liečbu dospelých v pokročilých štádiách typu rakoviny pľúc nazývanej nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC – non small cell lung cancer). Podáva sa len pacientom, ktorí majú zmenu v ALK géne. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 100 mg 1x denne.

Zmeškané alebo vynechané dávky
Ak sa dávka vynechá, musí sa užiť čo najskôr, keď si pacient spomenie, pokiaľ to nie je menej ako 4 hodiny pred ďalšou dávkou. V takom prípade pacient vynechanú dávku nesmie užívať. Pacienti nesmú užiť 2 dávky naraz, aby nahradili vynechanú dávku.

Úpravy dávkovania
Bezpečnosť a znášanlivosť sa môže likeu vyžadovať prerušenie dávkovania alebo zníženie dávky. Úrovne zníženia dávky:
- 1. zníženie dávky: 75 mg 1x denne,
- prípadné 2. zníženie dávky: 50 mg 1x denne.
Liek sa musí natrvalo vysadiť, ak pacient nie je schopný znášať dávku 50 mg 1x denne.
Odporúčania ohľadom úpravy dávkovania týkajúce sa toxicity a pre pacientov, u ktorých sa vyskytne atrioventrikulárna (AV) blokáda - pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2.

Súčasné užívanie so silnými inhibítormi cytochrómu P-450 (CYP) 3A4/5
Ak je nutné súčasné podávanie, počiatočná dávka lorlatinibu 100 mg 1x denne sa musí znížiť na dávku 75 mg 1x denne.
Ak sa podávanie inhibítora ukončí, musí sa obnoviť dávka lorlatinibu používaná pred začiatkom jeho podávania (až po vyplavení inhibítora z tela - pozri SPC, časť 4.2).

Porucha funkcie obličiek
Závažná porucha funkcie obličiek (absolútna eGFR < 30 ml/min): Odporúča sa znížená dávka, napr. počiatočná dávka 75 mg 1x denne.

Trvanie liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Liečba sa odporúča tak dlho, kým má pacient z liečby klinický prínos alebo kým nedôjde k neprijateľnej toxicite.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla, a zapijú sa vodou. Tablety sa musia prehĺtať celé (nesmú sa žuť, drviť ani deliť). Nesmie sa požiť tableta, ktorá je zlomená, prasknutá alebo inak porušená. 
Počas liečby sa nesmie piť grapefruitový džús alebo jesť grapefruit, či ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liečbu pomocou lorlatinibu musí začať a viesť lekár so skúsenosťami v používaní liekov proti rakovine.
U pacientok v reprodukčnom veku sa počas liečby vyžaduje vysokoúčinná nehormonálna metóda antikoncepcie. Ak sa musí použiť homonálna antikoncepcia, musí sa s ňou použiť aj kondóm. V antikoncepcii sa musí pokračovať najmenej 35 dní po ukončení liečby.
Mužskí pacienti s partnerkami v reprodukčnom veku musia počas liečby a najmenej 14 týždňov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepčnú metódu (vrátane kondómu) a mužskí pacienti s tehotnými partnerkami musia používať kondómy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dojčenie má byť počas liečby lorlatinibom a po dobu 7 dní po poslednej dávke prerušené. 
Muži by mali pred liečbou vyhľadať reprodukčné poradenstvo.
Bezpečnosť a účinnosť lorlatinibu u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Nemožno uviesť odporúčania na dávkovanie u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch na obličkovej dialýze.
Liek sa neodporúča u pacientov so strednou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Súčasné používanie silného induktora CYP3A4/5 (vrátane ľubovníka bodkovaného) je kontraindikované (pozri SPC, časť 4.5).
Súčasnému podávaniu lorlatinibu so substrátmi CYP3A4/5 s úzkym terapeutickým indexom je treba sa vyhnúť (pozri SPC, časť 4.5).
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je potrebné dávať pozor, keďže sa u pacientov môžu objaviť účinky na CNS (porucha pozornosti, narušenie pamäte, zmätenosť, únava).
Liek obsahuje laktózu.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).