OLICLINOMEL N7-1000 E – emu inf 6×1000 ml

Liek je infúzna emulzia. Je dodávaná v 3 komorových vakoch. Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápnikom, druhá komora obsahuje emulziu lipidov a tretia komora obsahuje roztok aminokyselín s elektrolytmi. Liek sa používa u dospelých a detí starších ako dva roky na zaistenie výživy podávanej hadičkou do žily v prípade, keď obvyklé prijímanie potravy ústami nie je vhodné. Musí sa používať výhradne pod lekárskym dohľadom. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od výdaja energie, klinického stavu, telesnej hmotnosti pacienta a schopnosti metabolizovať zložky lieku, ako aj od ďalších zdrojov energie alebo bielkovín podávaných perorálne/enterálne. Podávanie môže pokračovať tak dlho, pokiaľ je to vzhľadom ku klinickému stavu pacienta potrebné.
U dospelých a pediatrických pacientov sa nemá prekročiť odporúčaná denná dávka. Vzhľadom k stabilnému zloženiu viackomorových vakov, nie je možné súčasne pokryť všetky nutričné potreby pacienta. Môžu nastať klinické situácie, kedy pacient vyžaduje iné množstvo živín ako je v stabilnom zložení vaku.

Dospelí
Potreba:
Priemerná potreba dusíka je 0,16-0,35 g/kg/deň (približne 1-2 g aminokyselín/kg/deň). Energetická potreba sa líši v závislosti od nutričného stavu pacienta a miery katabolizmu. V priemere je to 20-40 kcal/kg/deň.

Maximálna denná dávka:
Maximálna denná dávka je 33 ml/kg telesnej hmotnosti (ekvivalentné 1,32 g aminokyselín, 5,28 g glukózy, 1,32 g lipidov, 1,06 mmol sodíka a 0,79 mmol draslíka na kg), t.j. 2310 ml infúznej emulzie pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.

Maximálna rýchlosť podávania infúzie:
Všeobecne platí, že sa nemá prekročiť rýchlosť podávania infúznej i.v. emulzie 1,5 ml/kg/hod, t.j. 0,06 g aminokyselín, 0,24 g glukózy a 0,06 g lipidov na kg/hod.
Všeobecne platí, že sa nemá prekročiť rýchlosť infúzie 0,1 g/kg/hod aminokyselín a/alebo 0,25 g/kg/hod glukózy a/alebo 0,15 g/kg/hod lipidov. Výnimku tvoria špeciálne prípady.

Pediatrická populácia (2 - 11 rokov), deti a dospievajúci vo veku 12 - 18 rokov
Dávkovanie je založené na príjme tekutín a dennej potrebe dusíka. Tieto dávky sa majú upraviť s ohľadom na stav hydratácie dieťaťa.
Maximálna denná dávka a maximálna rýchlosť podávania infúzie sú uvedené v tabuľkách, viď SPC časť 4.2

Spôsob použitia

Len na jednorazové použitie. Po otvorení vaku sa odporúča obsah ihneď spotrebovať a neuchovávať pre následnú infúziu. Po príprave je zmes homogénna tekutina, mliečneho vzhľadu.
Návod na prípravu infúznej i.v. emulzie a zaobchádzanie s ňou, viď SPC, časť 6.6.

Len na intravenózne (i.v.) podanie do centrálnej žily. Nepodávať do periférnej žily. Odporúčané trvanie podávania infúzie s parenterálnou výživou je 12-24 hodín. Rýchlosť podávania sa má prispôsobiť veľkosti podávanej dávky, charakteristike konečnej infúznej zmesi, dennému príjmu tekutín a dĺžke trvania infúzie. Za bežných okolností sa má rýchlosť podávania postupne zvyšovať počas prvej hodiny.

Upozornenie

Lekár musí zvážiť pomer medzi rizikami a prínosmi skôr, ako túto emulziu podá tehotným alebo dojčiacim ženám.
U nedonosených novorodencov, dojčiat a detí mladších ako 2 roky je liek kontraindikovaný.
U pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou sa odporúča opatrnosť, potrebné sú pravidelné klinické a laboratórne testy sledujúce funkčné parametre pečene, hladinu krvnej glukózy, hladiny elektrolytov a triglyceridov.
U pacientov s obličkovou nedostatočnosťou sa odporúča opatrnosť, u týchto pacientov sa má hladina tekutín, triglyceridov a elektrolytov dôkladne sledovať.
Pri precitlivenosti na vaječné, sójové alebo arašidové bielkoviny je liek kontraindikované.
Liek ako aj iné intravenózne roztoky s obsahom vápnika sa nesmú podávať súčasne (cez tú istú linku) s ceftriaxónom, pretože hrozí riziko vyzrážania ceftriaxón vápenatých solí. V prípade, že sa používa tá istá infúzna linka pre postupné podávanie, musí byť medzi infúziami prepláchnutá vhodným roztokom.
Do žiadnej z komôr vaku ani k pripravenej emulzii sa nesmú pridávať iné lieky ani látky bez toho, aby sa najprv overila kompatibilita a stabilita výsledného lieku (viď SPC, časť 6.2 a 6.6).
Neuchovávať v mrazničke. Uchovávanie rekonštituovanej emulzie, viď SPC, časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).