ALPHA D3 0,25 µg – cps mol 100×0,25 µg (fľaš.)

Liek obsahuje alfakalcidol, čo je derivát vitamínu D3, ktorý zvyšuje hladinu vápnika a fosfátov v krvi a používa sa pri rôznych ochoreniach vyvolaných nedostatkom alebo nedostatočnou účinnosťou vitamínu D, a to najmä pri súčasnom ochorení obličiek.

Liek sa používa:

• pri poruchách tvorby a rastu kostí vyvolaných poruchami funkcie obličiek, u dialýzovaných pacientov alebo pri transplantácii obličky
• ako doplnková liečba sa užíva pri zníženej funkcii prištítnych teliesok alebo hypofosfátovej krivici (z nedostatku fosfátov) alebo osteomalácii, kde nie je účinné užívanie bežného vitamínu D
• pri liečbe osteoporózy (rednutie kostí), a to predovšetkým v období po prechode, v starobe a pri osteoporóze v dôsledku liečby glukokortikoidmi,
• pri osteomalácii (mäknutí kostí v dospelosti) v dôsledku nedostatočného vstrebávania vápnika z rôznych príčin

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti s hmotnosťou vyššou ako 20 kg: počiatočná denná dávka je 1 µg alfakalcidolu. Pri dlhodobej liečbe sa dávka má zredukovať v závislosti od zlepšovania klinického stavu a pri zvýšených hladinách vápnika v plazme, alebo pri súčine vápnika a fosfátov.

Pacienti so závažnými prejavmi kostného ochorenia potrebujú a tolerujú vyššie dávky, a to 1-3 µg alfakalcidolu denne.

Pacienti s hypoparatyreózou: dávka sa musí znížiť aj pri normálnych plazmatických hladinách vápnika (2,2-2,6 mmol/l; 8,8-10,4 µg/100 ml) alebo pri súčine vápnika a fosfátov 3,5-3,7 (mmol/l)².

Doba liečby je individuálna podľa stavu pacienta.

Spôsob použitia

Kapsuly sú určené na priame perorálne podávanie. Užívajú sa nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Dávku 1x denne je vhodné užiť večer. Ak je denná dávka rozdelená na 2 čiastkové dávky, odporúča sa liek užívať ráno a večer. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek nie je indikovaný, ak je hmotnosť dieťaťa nižšia ako 20 kg.
U dialyzovaných pacientov sa musí vylúčiť možnosť prieniku vápnika z dialyzačného roztoku.
Liek sa nesmie použiť u pacientov s obličkovými kameňmi, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Počas užívania lieku sa má vykonávať pravidelný monitoring hladín vápnika a fosfátov v krvi. Tieto vyšetrenia sa majú robiť v týždenných alebo mesačných intervaloch. Na začiatku liečby sú nutné častejšie kontroly.
Liek obsahuje podzemnicový olej, pacienti alergickí na arašidy alebo sóju nemajú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).