BELKYRA 10 mg/ml – sol inj 20 mg/2 ml (liek.inj.skl.) 4×2 ml

Liek obsahuje liečivo kyselinu deoxycholovú. Kyselina deoxycholová sa prirodzene vytvára vo vašom tele a pomáha pri trávení tukov.

Liek sa používa u dospelých na liečbu submentálneho tuku (nežiaduceho tuku pod bradou), keď má jeho prítomnosť psychologický dopad na pacienta.

Liek  obsahuje verziu kyseliny deoxycholovej, ktorá nie je ľudského ani živočíšneho pôvodu, ale je rovnaká ako prirodzene sa vyskytujúca kyselina deoxycholová. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka obsahuje 20 mg kyseliny deoxycholovej v 2 ml roztoku.

Celkový objem podaný vo forme injekcie a počet liečebných cyklov majú byť prispôsobené distribúcii submentálneho tuku a cieľom liečby u daného pacienta individuálne.
Do jedného miesta vpichu injekcie podať 0,2 ml (2 mg), miesta vpichu majú byťvo vzdialenosti 1 cm. Pri jednom liečebnom cykle sa nemá prekročiť maximálna dávka 10 ml (100 mg, čo zodpovedá 50 injekciám).
Môže sa uskutočniť maximálne 6 liečebných cyklov. Väčšina pacientov pozoruje zlepšenie po 2 až 4 liečebných cykloch.
Medzi jednotlivými liečebnými cyklami má byť odstup aspoň 4 týždne.
Aby sa pacient počas podávania injekcie cítil komfortnejšie môžu sa podľa uváženia zdravotníckeho pracovníka podať perorálne analgetiká alebo nesteroidné antiflogistiká, topická a/alebo injekčná lokálna anestézia (napr. lidokaín) a/alebo sa môže oblasť vpichu chladiť gélovými chladiacimi vreckami.

Spôsob použitia

Liek je indikovaný len na subkutánne podávanie. Je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo neúmyselnej intradermálnej alebo intramuskulárnej injekcii.
Liek sa dodáva v jednorazových injekčných liekovkách pripravených na použitie. Injekčnú liekovku je potrebné pred použitím niekoľkokrát jemne prevrátiť. Neriediť. 

Ďalšie informácie o spôsobe podania sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 6.6.

Upozornenie

Liek majú podávať len lekári, ktorí majú s príslušnou kvalifikáciou, odbornými skúsenosťami s liečbou a znalosti anatómie submentálnej oblasti. 
Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať liek počas tehotenstva.
Pri podávaní lieku dojčiacej žene je potrebná opatrnosť.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
U starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Liek sa nemá používať u obéznych pacientov (BMI ≥ 30) ani u pacientov s telesnou dysmorfickou poruchou.
Bezpečnosť a účinnosť lieku sa nestanovila v prípade použitia mimo oblasť SMF (submental fat, submentálny tuk) alebo pri vyšších dávkach, ako sú odporúčané.
Injekcia sa nemá podávať v rozsahu 1 až 1,5 cm od citlivých anatomických štruktúr. Nepodávať injekciu do slinných žliaz, štítnej žľazy, lymfatických uzlín a svalov.
Ak sa v mieste podania injekcie vyskytne ulcerácia alebo nekróza, liek sa už nesmie používať.
Po podaní injekcie sa v mieste podania môže vyskytnúť bolesť, edém, opuch, anestézia, hrčka, hematóm, parestézia, indurácia, erytém a pruritus.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa má použiť ihneď po prepichnutí zátky na injekčnej liekovke. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania počas používania je zodpovedný používateľ.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).