BRADIMED 7,5 mg – tbl flm (blis.Al/OPA/Al/PVC-kalendár.bal.) 1×56 ks

Liek na srdce používaný na liečbu:

• symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
• chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane liečby betablokátormi, alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť, alebo nie je tolerovaná.

Liek pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Okrem toho zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pektoris

Začiatočná dávka u pacientov mladších ako 75 rokov nemá prekročiť 5 mg 2x denne. Po 3-4 týždňoch liečby, v závislosti od terapeutickej odpovede a pokojovej srdcovej frekvencie, môže byť dávka zvýšená na ďalšiu vyššiu dávku. Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.
Titrácia dávky:
Ak sa počas liečby srdcová frekvencia zníži pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo má pacient symptómy súvisiace s bradykardiou, dávka sa musí titrovať nadol, vrátane najnižšej dávky 2,5 mg 2x denne. 
Prerušenie liečby: 
Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia ostáva pod 50 úderov/min, alebo ak napriek zníženiu dávky symptómy bradykardie pretrvávajú.
Ak do 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie symptómov anginy, liečba ivabradínom sa má prerušiť. Prerušenie liečby sa má zvážiť aj vtedy, ak je symptomatická odpoveď nedostatočná, a ak ku klinicky významnej redukcii pokojovej srdcovej frekvencie nedôjde v priebehu 3 mesiacov.

Liečba chronického srdcového zlyhania

Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným srdcovým zlyhaním. Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg 2x denne. Po 2 týždňoch liečby sa môže dávka, v závislosti od pokojovej srdcovej frekvencie, zvýšiť na 7,5 mg 2x denne alebo znížiť na 2,5 mg 2x denne.
Titrácia dávky:
Ak sa počas liečby srdcová frekvencia trvalo znižuje pod 50 úderov za minútu v pokoji, alebo sa u pacienta objavia symptómy súvisiace s bradykardiou, dávka sa musí titrovať nadol na najbližšiu nižšiu dávku u pacientov užívajúcich 7,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne. Ak sa srdcová frekvencia trvalo zvyšuje nad 60 úderov za minútu v pokoji, dávka sa môže titrovať na najbližšiu vyššiu dávku u pacientov užívajúcich 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne.
Prerušenie liečby:
Liečba sa musí prerušiť, ak je srdcová frekvencia stále menej ako 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú symptómy bradykardie.

Pacienti starší ako 75 rokov:
má sa zvážiť nižšia začiatočná dávka (2,5 mg 2x denne) pred titráciou dávky nahor, ak je to nevyhnutné.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (ráno a večer) počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Konzumácii grapefruitového džúsu sa odporúča vyhnúť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek nie je určený na použitie u detí do 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine neboli stanovené.
U pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min sa má liek používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Liečba ivabradínom sa nesmie začínať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou pred liečbou pod 70 úderov za minútu. Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia je stále pod 50 úderov za minútu alebo symptómy bradykardie pretrvávajú.
Liek je kontraindikovaný pacientom s ťažkou hypotenziou (krvný tlak < 90/50 mmHg) (pozri časť 4.3).
Liek môže spôsobiť dočasné svetelné vizuálne fenomény. Ak pacient tieto príznaky spozoruje, má byť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov v situáciách, kedy by mohlo prísť k náhlym zmenám v intenzite svetla, najmä pri vedení vozidla v noci.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa pitiu grapefruitového džúsu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).