Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:Dakarbazín
Forma:Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
LIek obsahuje liečivo dakarbazín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako cytostatiká. dakarbazín po premenen v organizme inhibuje rast nádorových buniek.
Pužíva sa samostatne alebo v kombinácii inými cytostatikami na liečbu nádorových ochorení, ako napr.:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Malígny melanóm
Dakarbazín môže byť podávaný v monoterapii v dávkach 200 až 250 mg/m² telesného povrchu/deň ako i.v. injekcia počas 5 dní každé 3 týždne. Alternatívne môže byť liek podaný aj ako krátkodobá infúzia. Možné je tiež podať 850 – 1 000 mg/m² telesného povrchu 1. deň a potom raz každé 3 týždne ako intravenóznu infúziu.
Hodgkinov lymfóm
Podáva sa denná dávka 375 mg/m² telesného povrchu i.v. každých 15 dní v kombinácii s doxorubicínom, bleomycínom a vinblastínom (režim ABVD).
Sarkómy mäkkých tkanív u dospelých
Dakarbazín podáva v denných dávkach 250 mg/m² telesného povrchu i.v. (dni 1-5) v kombinácii s doxorubicínom každé 3 týždne (režim ADIC).
Ošetrujúci lekár má individuálne rozhodovať o trvaní liečby s ohľadom na typ a stupeň prebiehajúcej choroby, podávanú kombinovanú liečbu a na odpoveď na dakarbazín a jeho nežiaduce účinky.
Pri pokročilom Hodgkinovom lymfóme sa zvyčajne odporúča podávať 6 cyklov kombinovanej ABVD terapie.
Spôsob použitia
Prášok na prípravu i.v. roztoku sa podáva po rekonštútícii s vodou na injekcie, a to buď ako pomalá intravenózna injekcia napr. po dobu 1 minúty (dávky menej ako 200 mg/m²) alebo ako i.v. infúzia počas 15 ‑ 30 minút (dávky od 200 do 850 mg/m²). V prípade prípravy intravenóznej infúzie sa rekonštituovaný roztok ďalej riedi infúznym roztokom 0,9 % chloridu sodného alebo 5 % glukózy.
Riedený roztok na infúziu sa má vizuálne skontrolovať a majú sa použiť len číre roztoky, takmer bez častíc.
Všetky rekonštituované roztoky majú byť vhodne chránené pred svetlom, a to aj pri podávaní (infúznym setom nepriepustným pre svetlo).
Odporúča sa vyhýbať konzumácii jedla pred podaním, aby nevoľnosť a vracanie neboli závažné.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Použitie dakarbazínu má byť obmedzené na lekárov so skúsenosťami v onkológii alebo hematológii.
Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Muži majú byť poučení o použití antikoncepčných opatrení počas liečby a po dobu 6 mesiacov po ukončení liečby.
Bezpečnosť a účinnosť u detí/dospievajúcich vo veku < 15 rokov neboli doteraz stanovené. Neodporúča sa používať, pokiaľ nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečene a/alebo obličiek. Ak dôjde k venookluzívnemu ochoreniu pečene, ďalšia terapia dakarbazínom je kontraindikovaná.
Použitie lieku je pri súčasnom očkovaní proti žltej zimnici kontraindikované. Pacienti používajúci dakarbazín nesmú byť očkovaní živými vakcínami.
Inaktivované vakcíny môžu byť použité, ak sú k dispozícii.
V priebehu chemoterapie je potrebné vyhnúť sa hepatotoxickým liekom a alkoholu.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie lieku môže vyvolať fotosenzitívnu reakciu (frekvencia menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Pri podávaní je potrebné zabráneniť extravazácii do tkanív, ktorá môže spôsobiť lokálnu bolesť a poškodenie tkaniva.
Roztok je chemicky nekompatibilný s heparínom, hydrokortizónom, L‑cysteínom a hydrogénuhličitanom sodným.
Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
