Dexametazón Krka 0,5 mg tablety – tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1×20 ks

Liek obsahuje liečivo daxametazén, syntetický glukokortikoid (hormón produkovaný kôrou nadobličiek) s účinkom na metabolizmus, rovnováhu elektrolytov a funkcie tkanív.

Používa sa na liečbu rôznych ocohrení, ktoré vyžadujú systematickú liečbu glukokortikoidmi. V závislosti od typu a závažnosti to sú:

• opuch mozgu spôsobený mozgovým nádorom, neurochirurgickým zásahom, bakteriálnym zápalom mozgových blán (meningitídou), mozgovým abscesom.
• závažný akútny astmatický záchvat.
• perorálna počiatočná liečba extenzívnych, závažných, akútnych ochorení kože, ako erytrodermia, pemphigus vulgaris, akútny ekzém.
• liečba reumatických systémových ochorení (reumatické ochorenia, ktoré môžu postihnúť vnútorné orgány), ako systémový lupus erythematosus.
• závažná progresívne prebiehajúca forma aktívneho zápalu kĺbov (reumatoidná artritída), napr. formy, ktoré rýchlo vedú k poškodeniu kĺbov a/alebo ak sú postihnuté tkanivá mimo kĺbov.
• ťažké infekcie s toxickými stavmi (napr. tuberkulóza, týfus) iba so súbežnou protiinfekčnou liečbou.
• podporná liečba pri zhubných nádoroch.
• hormonálna substitučná liečba pri zníženej funkcii nadobličiek alebo zlyhaní funkcii nadobličiek (adrogenitálny syndróm) v dospelosti.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie dexametazónu závisí od povahy a závažnosti ochorenia a od individuálnej odpovedi pacienta na liečbu. Vo všeobecnosti sa podávajú relatívne vysoké začiatočné dávky a majú byť výrazne vyššie pri akútnych závažných formách, ako pri chronických ochoreniach.

Tablety sa nemajú rozdeliť na prispôsobenie dávky. Ak pacient potrebuje dávku, ktorá sa nedá zabezpečiť tabletami 0,5 mg, má sa použiť iná vhodná sila/lieková forma.

Ak to nie je uvedené inak, platia nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:

• cerebrálny edém: po začiatočnej dávke 8-10 mg (do 80 mg) i.v. nasleduje perorálna dávka 16-24 mg (do 48 mg) denne rozdelená na 3-4 (až 6) jednotlivých dávok nasledujúcich 4-8 dní.
  Počas ožarovania a pri konzervatívnej liečbe neoperovateľných mozgových nádorov môže byť potrebné dlhodobé podávanie nízkych dávok.
• cerebrálny edém spôsobený bakteriálnou meningitídou: 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín počas 4 dní, deti: 0,4 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 2 dní, začiatok pred 1. dávkou antibiotík.
• akútna astma: dospelý: 8-20 mg, potom (ak je to nevyhnutné) 8 mg každé 4 hodiny. Deti: 0,15-0,3 mg/kg telesnej hmotnosti.
• akútne kožné ochorenia: denné dávky 8-40 mg. Následne je potrebné dávku postupne znižovať.
• aktívna fáza systémových reumatických ochorení: systémový lupus erythematosus 6-16 mg/deň.
• závažná progresívna forma aktívnej reumatoidnej artritídy: pri rýchlej deštruktívnej forme 12-16 mg/deň, pri extra-artikulárnych prejavoch 6-12 mg/deň.
• závažné infekčné ochorenia, toxické stavy (napr. tuberkulóza, týfus): 4-20 mg pár dní, len so súbežnou liečbou antiinfektívami.
• paliatívna liečba malígnych tumorov: začiatočná liečba 8-16 mg/deň, pri predĺženej liečbe 4-12 mg/deň.
• vrodený adrenogenitálny syndróm v dospelosti: 0,25-0,75 mg/deň ako 1 dávka. Ak je to nevyhnutné, pridanie mineralokortikoidu (fludrokotizón). V prípadoch zvláštneho fyzického stresu (napr. trauma, operácia), interkurentných infekcií, atď., môže sa vyžadovať 2- až 3-násobné zvýšenie dávky a pri extrémnom strese (napr. pôrod) 10-násobné zvýšenie.

Pri hypotyroidizme alebo cirhóze pečene, môžu byť postačujúce nízke dávky alebo môže byť nevyhnutné zníženie dávky.

Ukončenie liečby
Pri ukončení dlhodobej liečby vysokými dávkami je potrebné postupne znižovať dávky.

Trvanie liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Dávka a trvanie liečby by mali byť udržiavané tak vysoko a dlho, ako je potrebné, ale mali by byť čo najnižšie a najkratšie.
Pri dlhodobej liečbe sa má po počiatočnej liečbe prejsť z dexametazónu na liečbu prednizónom/prednizolónom, aby sa znížilo potláčanie funkcie kôry nadobličiek.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať s jedlom alebo po jedle. Majú sa prehltnúť vcelku s dostatočným množstvom tekutiny. Denná dávka sa má užiť ako 1 dávka ráno, ak je to možné (cirkadiánna liečba). U pacientov, ktorí vyžadujú liečbu vysokými dávkami, je často potrebných viac dávok denne na dosiahnutie maximálneho účinku.

Upozornenie

Liek sa má predpisovať počas tehotenstva, obzvlášť v 1. trimestri, len ak prospech pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Počas dojčenia musí byť liek jasne indikovaný. Ak ochorenie vyžaduje liečbu vyššími dávkami, dojčenie sa musí prerušiť.
V rastovej fáze sa u detí musí starostlivo zvážiť pomer výhod a rizika pri liečbe. Liečba musí byť časovo obmedzená alebo striedavá v prípade dlhodobej liečby.
Pomer výhod a rizaika liečby u starších pacientov sa má starostlivo zvážiť.
Pacientom s podozrením na feochromocytóm alebo so zisteným feochromocytómom sa majú kortikosteroidy podávať až po dostatočnom vyhodnotení pomeru rizika/prínosu.
Počas podávania dexametazónu môžu mať pacienti s diabetom zvýšenú potrebu inzulínu alebo p.o. antidiabetík.
Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať krvný tlak obzvlášť pri podávaní vysokých dávok a u pacientov s ťažko regulovateľným vysokým krvným tlakom.
Približne 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaniach živými vakcínami má byť použitá liečba len v prípade závažných indikácii a ak je to nutné, mala by byť podaná aj cielená antiinfekčná liečba.
Inkativované vakcíny sa môžu podávať, ale ich účinnosť môže byť znížená.
Môžu sa vyskytnúť závažné anafylaktické reakcie.
Liek môže potláčať kožné reakcie pri testovaní na alergie.
Užívanie dexametazónu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča prevencia ostreoporózy (dostatočný príjem vápnika, vitamínu D, fyzická aktivita). Môže sa zvážiť doplnková liečba.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).