Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety – tbl buc 1×28 ks

Liek patrí medzi silné lieky proti bolesti, ktoré sa označujú ako ópioidy a používa sa na liečbu prudkej (prelomovej) bolesti u dospelých pacientov s rakovinou, ktorí už užívajú iné ópioidné lieky proti bolesti na liečbu trvalej celodennej bolesti. Prelomová bolesť je ďalšia, náhla bolesť, ktorá prichádza aj napriek tomu, že pacient už užíva zvyčajné ópioidné lieky proti bolesti. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby ópiodmi.

Úvodná dávka má byť 100 µg. Ak je potrebná titrácia na vyššiu dávku, použije sa rozsah dostupných dávkovacích síl (100, 200, 400, 600, 800 µg). U pacientov, ktorí prechádzajú z iných prípravkov obsahujúcich fentanyl, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 µg. Dávka sa má individuálne titrovať až po dosiahnutí dávky, ktorá poskytuje dostatočnú analgéziu a ktorá minimalizuje nežiaduce účinky (schéma titrácie dávky - viď SPC, časť 4.2). Medzi jednotlivými dávkami má byť odstup minimálne 4 hodiny. Ak sa počas titrácie nedosiahne adekvátne zvládnutie bolesti do 30 minút od začiatku podania jednej tablety, môže sa použiť druhá tableta rovnakej sily. Zvyšovanie dávky má byť postupné a pod dohľadom lekára.
Ak už pacient viac nepociťuje epizódy prelomovej bolesti, liek sa má okamžite vysadiť.

Spôsob použitia

Tableta sa má vybrať z blistra tesne pred použitím (tableta sa nemá pretláčať cez blister, keďže to by bukálnu tabletu mohlo poškodiť). Tableta sa vcelku (nesmie sa deliť ani drviť) umiestni do hornej časti ústnej dutiny (nad hornú zadnú stoličku medzi ďasno a líce). Tableta má zostať takto umiestnená po dobu dostatočnú na rozpustenie tablety, čo je zvyčajne 14-25 minút. Tableta sa nesmie cmúľať, hrýzť ani prehĺtať. Ak zostanú zvyšky tablety v ústach po 30 minútach od podania, je možné ich prehltnúť a zapiť vodou. Pokiaľ je tableta v ústnej dutine, pacient nesmie konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné. Neodporúča sa použitie počas pôrodu, pretože fentanyl spôsobuje útlm dýchania u novorodenca.
Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania. Liek sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa liek neodporúča používať, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u týchto pacientov sa nepotvrdila.
U pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať s opatrnosťou.
Počas liečby nekonzumovať grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Pri opakovanom podávaní ópioidov sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť. 
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, závrat, poruchy videnia, preto pacientov treba upozorniť, aby v takomto prípade neviedli vozidlo a neobsluhovali stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).