Eleber 60 mg – cif fol (liek.inj.skl.) 1×1,5 ml koncentrát+1×4,5 ml rozpúšťadlo 1×1 set

Liek obsahuje liečivo kabazitaxel. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „taxány“.

• Používa sa na liečbu rakoviny prostaty, ktorá ďalej postupovala po užívaní inej chemoterapie. Funguje tak, že zabraňuje bunkám rásť a množiť sa.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Premedikácia
Na zmiernenie rizika a závažnosti hypersenzitívnych reakcií sa musí vykonať minimálne 30 minút pred každým podaním lieku, viď SPC časť 4.2.

Odporúčaná dávka je 25 mg/m2 podávaná v 1-hodinovej intravenóznej infúzii každé 3 týždne v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom 10 mg podávaným denne perorálne počas celého trvania liečby.

Úprava dávky
Ak sa u pacienta vyskytnú nasledujúce nežiaduce účinky, dávka sa musí upraviť, viď Tabuľka 1, SPC časť 4.2. 
Ak sa u pacientov vyskytne akýkoľvek z nežiaducich účinkov spomenutých v tabuľke 1 pri dávke 20 mg/m², je potrebné zvážiť ďalšiu redukciu dávky na 15 mg/m² alebo ukončenie liečby.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa má dávka kabazitaxelu znížiť na 20 mg/m².
U pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene (celkový bilirubín > 1,5 až ≤ 3-násobok ULN) bola maximálna tolerovaná dávka 15 mg/m².

Spôsob použitia

Liek má pripravovať a podávať len personál vyškolený na zaobchádzanie s cytotoxickými látkami.
Pokyny na prípravu a podanie lieku, pozri SPC časť 6.6. Nesmú sa používať PVC infúzne vaky a polyuretánové infúzne súpravy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6. 
Neužívať ľubovník bodkovaný.

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorovej chemoterapie. K dispozícii musia byť prostriedky a zariadenie na liečbu závažných hypersenzitívnych reakcií ako hypotenzia a bronchospazmus.
Gravidným ženám a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, sa užívanie lieku neodporúča, pričom s liekom v tomto období nesmú ani manipulovať.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene (celkový bilirubín > 3-násobok ULN).
Liek je kontraindikovaný pri počte neutrofilov menej ako 1 500/mm³.
Súbežná vakcinácia vakcínou proti žltej zimnici je kontraindikovaná.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov stanovené. 
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných CYP3A inhibítorov a silných CYP3A induktorov.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobovať únavu a závraty. 
Pred podaním je potrebná premedikácia.
Neužívať ľubovník bodkovaný.
Rozpúšťadlo obsahuje etanol. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).