Fulvestrant Vipharm 250 mg – sol iru (striek.inj.skl.napl.+1 ihla) 1×5 ml

Liek obsahuje liečivo fulvestrant, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory estrogénov. Estrogény, ktorá patria medzi ženské pohlavné hormóny, sa môžu v niektorých prípadoch podieľať na raste karcinómu prsníka.

Liek sa používa na samostatne alebo v kombinácii s palbociklibom na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Odporúčaná dávka je 2 injekcie (500 mg fulvestrantu) podávaných 1x za mesiac, pričom 2 týždne po úvodnej dávke sa podá dodatočná dávka 2 injekcie (500 mg fulvestrantu).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1‑2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.

Podrobné pokyny na podávanie sú vedené v SPC, časť 6.6 a v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť Pokyny na podávanie.

Upozornenie

Použitie lieku je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.
Pacientky v reprodukčnom veku majú počas liečby a 2 roky po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Použitie lieku je kontraindikované v prípade ťažkej poruchy funkcie pečene.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
U pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča obozretnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientok so závažnou poruchou funkcie pečene.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Tento liek obsahuje 10 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 500 mg etanolu na striekačku).
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia, a preto musia byť pacientky, u ktorých sa vyskytne, obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2–8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať spolu dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (2 roky).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).