Gazyvaro 1 000 mg – con inf (liek inj.skl.) 1×40 ml

Liek obsahuje liečivo obinutuzumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „monoklonálne protilátky“. Liek sa môže používať u dospelých na liečbu dvoch odlišných typov rakoviny

• Chronická lymfocytová leukémia (nazývaná aj „CLL“)
• Folikulový lymfóm (nazývaný aj „FL“)

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Chronická lymfocytová leukémia (CLL)

Podáva sa 6 cyklov liečby v kombinácii s liekom s účinnou látkou chlorambucil.
Každý cyklus trvá 28 dní.
1. cyklus zahŕňa 3 dávky lieku v priebehu 28 dní (1. deň - časť prvej dávky (100 mg), 2. deň alebo (pokračujúci) 1. deň - zvyšok prvej dávky (900 mg), 8. deň - plná dávka (1000 mg), 15. deň - plná dávka).
2. - 6. cyklus zahŕňa len 1 dávku (1000 mg) podanú v 1. deň 28-denného cyklu.

Folikulový lymfóm (FL)

Podáva sa 6 alebo 8 cyklov liečby v kombinácii s ďalšími liekmi.
Každý cyklus trvá 28 alebo 21 dní v závislosti od toho, aké ďalšie lieky proti rakovine sa podávajú. 
Po fáze indukčnej liečby bude nasledovať fáza udržiavacej liečby.
Fáza indukčnej liečby v 1. cykle zahŕňa 3 plné dávky lieku (1000 mg) v 1., 8. a 15. deň cyklu. V 2. - 6. alebo 2. - 8. cykle zahŕňa len 1 plnú dávku (1000 mg), podanú v 1. deň cyklu.
Vo fáze udržiavacej liečby je liek podávaný 1x za 2 mesiace počas 2 rokov, pokiaľ nedôjde k progresii (zhoršeniu) ochorenia.

Odložené alebo vynechané dávky
Ak sa vynechá plánovaná dávka lieku, má sa podať čo najskôr; nemá sa čakať do ďalšej plánovanej  dávky.

Spôsob použitia

Liek je určený na intravenózne použitie. Po nariedení (SPC, časť 6.6) sa podáva do žily po kvapkách (vnútrožilovou infúziou) počas niekoľkých hodín. Pred každou infúziou sa podajú lieky, ktoré znižujú pravdepodobnosť výskytu reakcií súvisiacich s infúziou alebo syndrómu rozpadu nádoru (podrobné informácie o premedikácii sú uvedené v SPC, časť. 4.2). 

Upozornenie

Liek sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného lekára a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie. 
Liek sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ možný prínos neprevažuje možné riziko.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 18 mesiacov po liečbe.
Odporúča sa ukončiť dojčenie počas liečby a počas 18 mesiacov po poslednej dávke lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene a ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli stanovené. 
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).