Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:Adalimumab
Forma:Injekčný roztok
Produkt je aktuálne nedostupný
Predpokladaný dátum dostupnosti: /2026.
Liečivo adalimumab je monoklonálna protilátka. Pôsobí na imunitný (ochranný) systém. Je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení opísaných nižšie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Reumatoidná artritída
Odporúčaná dávka: 40 mg adalimumabu, podávaný každý 2. týždeň
Počas liečby adalimumabom má pokračovať liečba metotrexátom.
U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na adalimumab 40 mg každý 2. týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý 2. týždeň.
Prerušenie liečby
Pri prerušení liečby sú odporúčané dávkovania individuálne vzhľadom na indikáciu (viac v SPC, časti 4.2)
Pediatrická populácia
Juvenilná idiopatická artritída (vo veku od 2 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:
10 kg až < 30 kg: 20 mg každý 2. týždeň
≥ 30 kg: 40 mg každý 2. týždeň
Artritída spojená s entezitídou (vo veku od 6 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:
15 kg až < 30 kg: 20 mg každý 2. týždeň
≥ 30 kg: 40 mg každý 2. týždeň
Ložisková psoriáza (vo veku od 4 do 17 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:
15 kg až < 30 kg: začiatočná dávka 20 mg, potom nasleduje 20 mg každý 2. týždeň po uplynutí jedného týždňa od začiatočnej dávky
≥ 30 kg: začiatočná dávka 40 mg, potom nasleduje 40 mg každý 2. týždeň po uplynutí jedného týždňa od začiatočnej dávky
Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg)
Odporúčaná dávka: 80 mg v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg každý 2. týždeň od prvého týždňa
Crohnova choroba (vo veku od 6 do 17 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti, ktoré je uvedené v tabuľke 4 v SPC, časť 4.2.
Ulcerózna kolitída (vo veku 6 až 17 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti, ktoré je uvedené v tabuľke 5 v SPC, časť 4.2.
Uveitída (vo veku od 2 rokov)
Odporúčané dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:
< 30 kg: 20 mg každý 2. týždeň v kombinácii s metotrexátom
≥ 30 kg: 40 mg každý 2. týždeň v kombinácii s metotrexátom
Na začiatku liečby je možné podať začiatočnú dávku 40 mg u pacientov < 30 kg alebo 80 mg u pacientov ≥ 30 kg jeden týždeň pred začiatkom udržiavacej liečby.
Spôsob použitia
Liek sa podáva subkutánnou injekciou.
Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať roztok, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Pokyny na používanie injekčnej striekačky sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný. Pacientom, ktorí sú liečení týmto liekom, sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo tehotenstvu, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní lieku.
Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí pre indikácie ankylozujúca spondylitída a psoriatická artritída.
Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C – 8°C. Neuchovávať v mrazničke.
Alternatívne uchovávanie: V prípade potreby (napr. ak cestovanie) sa môže jednotlivá naplnená injekčná striekačka uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) po dobu maximálne 42 dní –určite ho chrániť pred svetlom. Akonáhle sa naplnená injekčná striekačka vyberie z chladničky a ponechá sa pri izbovej teplote, musí sa použiť do 42 dní alebo zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
