Immunoprin 50 mg – tbl flm (blis.) 1×100 ks

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. Imunosupresíva oslabujú imunitný systém. Liek sa užíva:

• aby pomohol telu prijať transplantovaný orgán
• aby liečil niektoré choroby, pri ktorých imunitný systém reaguje proti vlastnému telu, ako napr.:
  • závažná aktívna forma reumatoidnej artritídy
  • závažné alebo stredne závažné zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída)
  • systémový lupus erythematosus
  • dermatomyozitída a polymyozitída
  • autoimunitná chronická aktívna hepatitída
  • polyarteritis nodosa
  • autoimunitná hemolytická anémia
  • chronická refraktérna idiopatická trombocytopenická purpura

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Transplantácia - dospelí:
V závislosti od zvoleného imunosupresívneho liečebného režimu sa v 1. deň liečby môže podať až 5 mg/kg/telesnej hmotnosti/deň. Udržiavacia dávka sa môže pohybovať v rozmedzí od 1 – 4 mg/kg/telesnej hmotnosti/deň a musí sa prispôsobiť klinickým potrebám a hematologickej znášanlivosti. Dôkazy svedčia o tom, že liečba sa má udržiavať neobmedzené dlhú dobu. Z dôvodu rizika odvrhnutia transplantátu dokonca aj v prípade, ak sú potrebné len nízke dávky.

Ostatné stavy - dospelí:
Úvodná dávka je zvyčajne 1 – 3 mg/kg/telesnej hmotnosti/deň a má sa upraviť v závislosti od klinickej odpovede a hematologickej znášanlivosti. V prípade evidentnej terapeutickej odpovede sa má zvážiť zníženie udržiavacej dávky na najnižšiu hladinu, ktorou sa udrží terapeutická odpoveď. Ak sa zdravotný stav pacienta počas 3-6 mesiacov nezlepší, má sa zvážiť ukončenie liečby liekom.
Udržiavacia dávka sa môže pohybovať v rozmedzí od menej ako 1 mg/kg telesnej hmotnosti/deň do 3 mg/kg/telesnej hmotnosti/deň v závislosti od liečeného klinického stavu a individuálnej odpovede pacienta, vrátane hematologickej znášanlivosti.
Pri liečbe chronickej aktívnej hepatitídy sa dávkovanie zvyčajne pohybuje v rozmedzí 1 až 1,5 mg/kg/telesnej hmotnosti/deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
U pacientov s renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou sa má zvážiť zníženie dávkovania.

Pacienti s variantom NUDT15:
Vo všeobecnosti je potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých pacientov, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15. Pred začatím liečby je možné zvážiť genotypové testovanie variantov NUDT15. V každom prípade treba pozorne sledovať krvný obraz.

Pacienti s deficitom TPMT (tiopurínovej S‑metyltransferázy):
Všeobecne sa vyžaduje značné zníženie dávky. Optimálna počiatočná dávka pre pacientov s homozygótnym deficitom nebola stanovená.

Starší pacienti:
Odporúča sa monitorovať funkciu obličiek a pečene a zvážiť zníženie dávky, ak sa zistí ich poškodenie.

Ak sa alopurinol, oxipurinol alebo tiopurinol podáva súbežne s azatioprinom, musí sa dávka azatioprinu znížiť na 1/4 pôvodnej dávky.

Spôsob použitia

Tableta sa má prehltnúť a zapiť minimálne jedným pohárom vody (200 ml). Tablety sa majú užívať aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo mliekom alebo aspoň 3 hodiny po jedle alebo mlieku. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety. 

Všetky opatrenia na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Ženy nesmú užívať liek počas tehotenstva bez dôkladného zhodnotenia rizík a prínosu liečby.
Dojčiace ženy nesmú užívať tento liek.
Ak jeden z partnerov užíva tento liek, je potrebné odporučiť adekvátne antikoncepčné opatrenia. 
Liek sa nemá používať u detí s diagnózou skleróza multiplex.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene alebo kostnej drene.
Počas prvých 8 týždňov liečby sa musí vykonávať aspoň raz týždenne kompletný krvný obraz, vrátane počtu krvných doštičiek. Častejšie monitorovanie sa vyžaduje pri niektorých stavoch uvedených v SPC časť 4.4. Odporúča sa, aby sa kompletný krvný obraz vyšetroval každý mesiac alebo aspoň v intervaloch nie dlhších ako 3 mesiace.

Podávanie akekoľvek živej vakcíny, najmä BCG vakcíny, vakcíny proti pravým kiahňam a žltej zimnici je počas liečby kontraindikované.
Existuje pravdepodobnosť zníženej terapeutickej odpovede na inaktivované vakcíny a takáto odpoveď na vakcínu proti hepatitíde typu B sa pozorovala u pacientov, ktorí sa liečili kombináciou azatioprinu s kortikosteroidmi.
Je treba obmedziť vystavenie sa slnku a UV žiareniu, pacienti majú nosiť ochranný odev a používať ochranný krém s vysokým ochranným faktorom (zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) hlásený zvýšený výskyt kožných karcinómov a sarkómov).
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).