Incresync 25 mg/30 mg – tbl flm (blis.NYL/Al/PVC) 1×28 ks

Liek obsahuje v jednej tablete dve rôzne liečivá s názvom alogliptín a pioglitazón. Obe tieto liečivá patria do skupiny perorálnych antidiabetík.

• Alogliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4) a zvyšuje hladiny inzulínu v tele po jedle a znížuje množstvo cukru v tele.
• Pioglitazón patrí do skupiny liečiv nazývaných tiazolidíndióny. Pomáha vášmu telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje.

Liek sa používa ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov s ochorením diabetes mellitus 2. typu. Podáva sa buď samostatne alebo v kombinácii s s metformínom. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používajú tablety so silou 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg a 12,5 mg/30 mg.

Dospelí (≥ 18 rokov):
Dávku treba individualizovať na základe pacientovho aktuálneho liečebného režimu.
Obvykle: 1 tableta 1x denne.

U pacientov s intoleranciou na metformín alebo pacientov, u ktorých je metformín kontraindikovaný a samotný pioglitazón neposkytuje neadekvátnu kontrolu
Odporúčaná dávka je 1 tableta 25 mg/30 mg alebo 25 mg/45 mg 1x denne, v závislosti na dávke pioglitazónu, ktorá sa už užíva.

U pacientov s neadekvátnou kontrolou dvojkombinovanej liečby pioglitazónom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Odporúčaná dávka je 1 tableta 25 mg/30 mg alebo 25 mg/45 mg 1x denne, v závislosti na dávke pioglitazónu, ktorá sa už užíva.

U pacientov prechádzajúcich na túto liečbu zo samostatných tabliet alogliptínu a pioglitazónu
Je potrebné alogliptín aj pioglitazón podávať na úrovni dennej dávky, ktorá sa už užíva.

Maximálna odporúčaná denná dávka 25 mg alogliptínu a 45 mg pioglitazónu sa nesmie prekročiť.

Porucha funkcie obličiek
Stredne závažná porucha funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až ≤ 50 ml/min.): Odporúča sa podávať 1/2 odporúčanej dávky alogliptínu, t.j. 1 tabletu 12,5 mg/30 mg 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, prehltnú sa vcelku a zapijú vodou.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu ani na liečbu diabetickej ketoacidózy. Nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U starších pacientov pred začatím liečby i počas nej musí zvážiť pomer medzi prínosmi a rizikami liečby.
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Pred začatím liečby a potom v pravidelných intervaloch sa odporúča dôkladné vyšetrenie funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcim dialýzu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Pacientov treba upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní lieku v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Pacienti, ktorí zaznamenajú poruchy videnia, si musia pri riadení vozidiel alebo používaní strojov dávať pozor.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní nájdete v SPC v časť 4.4.