Lenalidomid Grindeks 25 mg – cps dur (blis.Al/PVC/Aclar/PVC) 1×21 ks

Liek obsahuje liečivo „lenalidomid“. Patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému. Používa sa u dospelých na liečbu mnohopočetného myelómu.

Mnohopočetný myelóm je typ nádorového ochorenia, ktoré postihuje určitý druh bielych krviniek, tzv. plazmatických buniek. Tieto bunky sa zhromažďujú v kostnej dreni a nekontrolovane sa množia. Tým môže dôjsť k poškodeniu kostí a obličiek.

Mnohopočetný myelóm sa v podstate nedá vyliečiť. Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť. Toto sa nazýva „odpoveď“.

Liek môže zastaviť zhoršovanie sa prejavov a príznakov mnohopočetného myelómu. Bolo tiež preukázané, že odďaľuje návrat mnohopočetného myelómu po liečbe. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.

Pre všetky indikácie uvedené nižšie:

• Dávkovanie sa upravuje na základe klinických a laboratórnych nálezov (pozri časť 4.4).
• Úpravy dávky počas liečby a pri opätovnom začatí liečby sa odporúčajú na kontrolu trombocytopénie 3. alebo 4. stupňa, neutropénie alebo inej toxicity 3. alebo 4. stupňa ohodnotenej ako súvisiacej s lenalidomidom.
• V prípade neutropénie sa má pri liečbe pacienta zvážiť použitie rastových faktorov.
• Ak uplynulo menej ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient túto dávku môže užiť. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient nemá užiť túto dávku, ale má užiť až ďalšiu dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.

Odporúčaná dávka

Odporúčaná začiatočná dávka lenalidomidu je 25 mg perorálne jedenkrát denne v 1. až 21. deň opakovaných 28-dňových cyklov.

Odporúčaná dávka dexametazónu je 40 mg perorálne jedenkrát denne v 1., 8., 15. a 22. deň opakovaných 28-dňových cyklov. Pacienti môžu pokračovať v liečbe lenalidomidom a dexametazónom až do progresie ochorenia alebo intolerancie.

Pre viac info pozri SPC 4.2

Spôsob použitia

Perorálne použitie.

Kapsuly Lenalidomid Grindeks sa majú užívať perorálne približne v rovnaký čas v plánované dni. Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť. Kapsuly sa majú prehĺtať celé, najlepšie je ich zapiť vodou. Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u tehotných žien.
Dojčenie sa má počas liečby lenalidomidom prerušiť.
Je potrebné pred začatím liečby prejsť kritériami určenými pre ženy, ktoré nemôžu počas liečby otehotnieť. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).