Lynparza 150 mg – tbl flm (blis.Al/Al) 1×56 ks

Liek obsahuje liečivo olaparib. Olaparib je typ lieku proti rakovine nazývaný inhibítor PARP (inhibítor poly[adenozíndifosfát-ribózo]polymerázy).

Inhibítory PARP môžu ničiť rakovinové bunky, ktoré nie sú schopné účinne opravovať poškodenie DNA. Tieto osobitné rakovinové bunky možno rozpoznať podľa:

• odpovede na liečbu chemoterapiou obsahujúcou platinu, alebo
• stanovenia chybných génov zodpovedných za opravu DNA, ako napríklad gény BRCA (gény rakoviny prsníka, BReast CAncer). 

Keď sa liek používa v kombinácii s abiraterónom (inhibítorom androgénových receptorov), táto kombinácia môže pomôcť zvýšiť protinádorový účinok v bunkách karcinómu prostaty s chybnými génmi zodpovednými za opravu DNA alebo bez nich (napr. gény BRCA). Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka vo forme monoterapie alebo v kombinácii s bevacizumabom je 2 tablety (2 tablety 150 mg) 2x denne (celková denná dávka 600 mg).
Pri monoterapii rekurentného epitelového karcinómu ovárií, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu s vysokým gradingom, citlivým a odpovedajúcim na platinu sa má liečba začať najneskôr 8 týždňov po absolvovaní poslednej dávky režimu obsahujúceho platinu.

Úpravy dávky kvôli nežiaducim reakciám
Odporúčané zníženie dávky je na 250 mg (1 tableta 150 mg a 1 tableta 100 mg) 2x denne (celková denná dávka 500 mg).
Ak je potrebné ďalšie zníženie dávky, odporúča sa zníženie na 100 mg (1 tableta 100 mg) 2x denne (celková denná dávka 200 mg).

Úpravy dávky pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP3A
Ak je nevyhnutné súbežne podávať silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávky na 100 mg (1 tableta 100 mg) 2x denne (celková denná dávka 200 mg). 
Ak je nevyhnutné súbežne podávať stredne silný inhibítor CYP3A, odporúča sa zníženie dávky na 150 mg (1 tableta 150 mg) 2x denne (celková denná dávka 300 mg).

Úpravy dávky pri poruche funkcie obličiek/pečene
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min): Odporúča sa dávka 200 mg (2 tablety 100 mg) 2x denne (celková denná dávka 400 mg). 

Trvanie liečby

Prvá línia udržiavacej liečby pokročilého karcinómu ovárií s mutáciou BRCA
Môže sa pokračovať v liečbe až do rádiologickej progresie ochorenia, neakceptovateľnej toxicity alebo po dobu 2 rokov. Pacientky s dôkazom ochorenia v priebehu 2 rokov, ktoré podľa názoru ošetrujúceho lekára môžu získať ďalšiu výhodu plynúcu z nepretržitej liečby, môžu byť liečené dlhšie ako 2 roky.

Udržiavacia liečba rekurentného karcinómu ovárií citlivého na platinu
Odporúča pokračovať v liečbe až do progresie základného ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.

Prvá línia udržiavacej liečby HRD pozitívneho, pokročilého karcinómu ovárií v kombinácii s bevacizumabom
Môže sa pokračovať v liečbe až do rádiologickej progresie ochorenia, neakceptovateľnej toxicity alebo po dobu 2 rokov. Pacientky s dôkazom ochorenia v priebehu 2 rokov, ktoré podľa názoru ošetrujúceho lekára môžu získať ďalšiu výhodu plynúcu z nepretržitej liečby, môžu byť liečené dlhšie ako 2 roky.

Metastatický karcinóm prsníka s mutáciou gBRCA1/2, HER2 negatívny
Prvá línia udržiavacej liečby metastatického adenokarcinómu pankreasu s mutáciou gBRCA
Metastatický, kastračne rezistentný karcinóm prostaty s mutáciami BRCA1/2
Odporúča sa pokračovať v liečbe až do progresie základného ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku (nesmú sa žuvať, drviť, rozpúšťať alebo rozdeliť), bez ohľadu na jedlo, a zapiť pohárom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom. 

Upozornenie

Liečba liekom sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré počas liečby a počas 6 mesiacov po užití poslednej dávky lieku nepoužívajú 2 druhy spoľahlivej (vzájomne sa doplňujúce) antikoncepcie (pozri SPC, časť 4.6).  Ak v priebehu tohto času dôjde k otehotneniu treba to okamžite povedať lekárovi.
Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky v reprodukčnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a počas 3 mesiacov po užití poslednej dávky.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Neodporúča sa používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min).
Neodporúča sa používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia C).
Súbežné používanie silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A sa neodporúča a majú sa zvážiť alternatívne liečivá. 
Súbežné podávanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Nekonzumovať počas liečby grapefruit a grapefruitovú šťavu.
Ak sa ako vedľajší účinok vyskytne únava, asténia alebo závrat, majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).