Neurotop 200 mg – tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1×50 ks

Liek obsahuje liečivo karbamazepín a používa sa na liečbu niektorých druhov epileptických záchvatov:

• generalizované tonicko-klonické záchvaty, zmiešané formy záchvatov (náhla porucha vedomia s pádom a tonickými sťahmi svalov a končatín) u dospelých, detí a dospievajúcich

Ďalej u dospelých:

• ohniskové záchvaty, záchvaty spánkového laloka (parciálne záchvaty vyskytujúce sa v jednej časti mozgu),
• záchvaty s prevažne psychickými zmenami (povzbudzujúci efekt),
• prevencia recidív pri bipolárnych afektívnych poruchách (predchádzanie opakovaného návratu striedania chorobne povznesenej nálady- mánie s chorobne smutnou náladou - depresiou),
• neuralgia trojklanného nervu (bolestivé ochorenie tváre),
• alkoholový abstinenčný syndróm,
• bolestivá diabetická neuropatia (bolestivé postihnutie nervov pri cukrovke),
• diabetes insipidus centralis (močová úplavica charakterizovaná nadmerným močením a neustálym smädom).

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Epileptické záchvaty:
Odporúča sa pomalé zvyšovanie dávky karbamazepínu súbežne s postupným znižovaním dávky predtým podávaného antiepileptika.

Dospelí a deti nad 10 rokov:

Vo všeobecnosti sa má začať s dávkovaním 200 mg (1 tableta) 2x denne, potom pomaly zvyšovať, až kým sa dosiahne individuálne optimálne dávkovanie.

Deti:
Úvodná dávka 10 - 20 mg na kg telesnej hmotnosti; potom postupné zvyšovanie až na 20 - 30 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené na viaceré jednotlivé dávky.

Deti do 1 roku:
100 mg (½  100mg tablety ) denne – ráno alebo večer

Deti od 1 do 5 rokov:
200 až 400 mg (1-2  200 mg tablety) denne - dávku je možné rozdeliť na jednotlivé dávky (napr. ráno a večer)

Deti od 6 do 10 rokov:
400 až 600 mg (2-3  200 mg tablety) denne – dávku je možné rozdeliť na jednotlivé dávky (napr. ráno a večer)

Mánia a profylaxia bipolárnej afektívnej poruchy (manicko-depresívnej):
 Zvyčajne 400 až 600 mg (2-3  200 mg tablety) denne. Pri liečbe akútnej mánie majú byť dávky zvyšované relatívne rýchlo, pomalé zvyšovanie dávky sa odporúča pri profylaxii bipolárnej afektívnej poruchy, aby bola dosiahnutá optimálna tolerancia.

Neuralgia trojklaného nervu:
Úvodná dávka je 200 mg (1 200 mg tableta) denne, potom pomalé zvyšovanie dávky, kým sa nedosiahne kontrola bolesti.
Následne, postupnou redukciou dávky je potrebné stanoviť minimálne účinné dávkovanie. Priemerná denná dávka je 200 mg 3x denne.

Nervové poruchy pri diabetes mellitus (cukrovke); diabetes insipidus centralis (močová úplavica, charakterizovaná nadmerným močením a neustálym smädom) :
Priemerné dávkovanie je 600 mg účinnej látky (3  200 mg tablety) denne.

Akútne príznaky alkoholovej abstinencie:
400 mg 3x denne počas 4 až 5 dní, potom niekoľko dní 200 mg 3x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s glomerulárnou filtráciou menej ako 10 ml/min. a u pacientov s dialýzou sa má podávať 75 % obvyklej dennej dávky.

Dĺžka liečby:
Určuje lekár.

Ukončenie liečby:
Určuje lekár:
Ukončenie liečby má byť postupné.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne podanie.
Liek sa má prehltnúť a zapiť malým množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Pred začatím terapie treba vyšetriť krvný obraz a funkciu pečene.
Je potrebné pravidelné monitorovanie a opatrné dávkovanie u pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami, u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek a u pacientov s glaukómom.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej pečenovej nedostatočnosti.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom používaní s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s átrioventrikulárnou blokádou. (viď. SPC 4.3)
Bezpečnosť a účinnosť lieku v neepileptických indikáciách u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené. Použitie sa neodporúča.
Účinnosť hormonálnych kontraceptív môže byť karbamazepínom redukovaná. Majú byť odporučené alternatívne metódy antikoncepcie.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).