Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml – con inf 100 mg (liek.inj.skl.) 1×4 ml

Liek obsahuje liečivo pemetrexed a je určený na liečbu rakoviny. Pemetrexed patrí do skupiny liekov známych ako analógy kyseliny listovej a narúša procesy, ktoré sú dôležité pre delenie buniek.

• Liek sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
• Liek sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na začiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
• Liek sa používa v pokročilom štádiu ak telo reagovalo na liečbu alebo zostalo po začiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
• Liek je tiež určený na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.

  Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou
Odporúčaná dávka je 500 mg/m² telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu. 

Pemetrexed v monoterapii:
Odporúčaná dávka je 500 mg/m² BSA podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v 1. deň každého 21-dňového cyklu.

Monitorovanie a Úpravy dávky
Uvedené v SPC, časť 4.2.
Liek nesmie byť podaný pacientom, pokiaľ sa absolútny počet neutrofilov (ANC) nevráti na hodnotu ≥ 1 500 buniek/mm³ a počet doštičiek na ≥ 100 000 buniek/mm³.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok pripravený z infúzneho koncentrátu sa má podávať ako intravenózna infúzia (do žily) počas 10 minút v 1. deň každého 21-denného cyklu.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním a na zaobchádzanie s ním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod.
Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby používať účinnú antikoncepciu. 
Pohlavne zrelým mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov od ukončenia liečby. 
Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej neplodnosti spôsobenej liečbou sa mužom odporúča, aby pred začiatkom liečby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií.
Dojčenie musí byť počas liečby ukončené.
Použitie lieku pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie.
Použitie lieku u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min sa neodporúča.
Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 až 79 ml/min) sa musia vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová (> 1,3 g denne), 2 dni pred, v deň a 2 dni po podaní pemetrexedu.
Neodporúča sa súbežné užívanie živých oslabených vakcín, súbežná vakcinácia proti žltej zimnici je kontraindikovaná. Má sa použiť inaktivovaná vakcína, pokiaľ je k dispozícii.
Ak sa ako vedľajší účinok vyskytne únava, pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek je fyzikálne inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku a inkompatibliný s cisplatinou. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchováva sa pri izbovej teplote. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).