Prolutex 25 mg injekčný roztok – sol inj (liek.inj.skl.) 7×1 ml

Liek obsahuje účinnú látku progesterón. Progesterón je prirodzene sa vyskytujúci ženský pohlavný hormón. Tento liek pôsobí na sliznicu maternice a pomáha ženám otehotnieť a zostať tehotné.

Liek je určený pre ženy, ktoré potrebujú zvýšenú hladinu progesterónu v priebehu liečby v programe technológie asistovanej reprodukcie (ART), ktoré nemôžu používať alebo netolerujú vaginálne prípravky. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:

1 injekcia denne odo dňa odberu vajíčka, zvyčajne až do 12. týždňa potvrdenej gravidity.
Keďže indikácie sa obmedzujú na ženy v reprodukčnom veku, odporúčanie dávkovania pre deti a staršie osoby nie je vhodné.

Spôsob použitia

Liek podáva pacientka subkutánne sama po zaškolení alebo intramuskulárne lekár.

Intramuskulárne podanie:
Vyberie sa vhodné miesto (štvorhlavý sval pravého alebo ľavého stehna), navrhovaná oblasť sa potrie tampónom a vpichne sa hĺbková injekcia (ihla pod uhlom 90°). Injekcia sa má aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.

Subkutánne podanie:
Vyberie sa vhodná oblasť (predná časť stehna, podbruško), potrie sa tampónom, pevne sa stlačí koža k sebe a vpichne sa ihla pod 45° až 90° uhlom. Injekcia sa musí aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť u detí (od 0 do 18 rokov) nebola stanovená. 
Keďže indikácie sa obmedzujú na ženy vo fertilnom veku, odporúčanie dávkovania pre deti a staršie osoby nie je vhodné. Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii alebo ochorenií pečene. Opatrnosť sa odporúča u pacientok s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene.
Opatrnosť sa odporúča u pacientok so stredne závažnou až závažnou renálnou dysfunkciou.
Liek je kontraindikovaný pri anamnéze idiopatickej žltačky, závažného svrbenia alebo pemphigoid gestationis počas tehotenstva.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu znížíť účinnosť lieku.
Náhle vysadenie podávania môže spôsobiť zvýšenú úzkosť, náladovosť a zvýšenú náchylnosť na epileptické záchvaty.
Liek môže spôsobovať ospalosť a/alebo závraty, preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa musí použiť okamžite po prvom otvorení, akýkoľvek zostávajúci roztok sa musí zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).