Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:Topiramát
Forma:Filmom obalené tablety
Liek patrí do skupiny liekov nazývaných "antiepileptiká" a používa sa :
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúča sa, aby sa liečba začala nízkou dávkou s následnou titráciou po účinnú dávku. Dávka a rýchlosť titrácie sa majú riadiť klinickou odpoveďou.
Monoterapia epilepsie
Dospelí
Titrácia sa má začať dávkou 25 mg na noc počas 1 týždňa. Dávkovanie sa má potom zvyšovať v 1- alebo 2-týždňových intervaloch o 25 alebo 50 mg/deň rozdelených na 2 dávky. Iniciálna cieľová dávka sa odporúča 100 mg/deň až 200 mg/deň rozdelená na 2 dávky. Maximálna odporúčaná denná dávka je 500 mg/deň rozdelená na 2 dávky. Niektorí pacienti s refraktérnymi formami epilepsie tolerovali monoterapiu topiramátom pri dávke 1000 mg/deň.
Pediatrická populácia (deti od 6 rokov)
Začína sa dávkou 0,5 až 1 mg/kg na noc počas 1. týždňa. Dávkovanie sa má zvyšovať v 1- alebo 2- týždňových intervaloch o 0,5 až 1 mg/kg/deň, rozdelené do 2 dávok. Odporúčané začiatočné dávkovanie je 100 mg/deň v závislosti od klinickej odpovede (to je okolo 2,0 mg/kg/deň u 6 - 16 ročných detí).
Prídavná terapia epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty, alebo záchvaty spojené s Lennoxovým-Gaustatovým syndrómom)
Dospelí
Liečba sa má začať dávkou 25 - 50 mg na noc počas 1 týždňa. Následne sa v 1- alebo 2-týždňových intervaloch dávka zvyšuje o 25 - 50 mg/deň rozdelená na 2 dávky. U niektorých pacientov sa môže dosiahnuť účinok s dávkovaním 1x denne. V klinických štúdiách bola pri prídavnej terapii najnižšia účinná dávka 200 mg. Zvyčajná denná dávka je 200 - 400 mg rozdelená na 2 dávky.
Pediatrická populácia (deti od 2 rokov)
Pri prídavnej terapii sa odporúča podávať topiramát v celkovej dennej dávke približne 5 -9 mg/kg/deň v 2 rozdelených dávkach. Titrácia sa má začať od dávky 25 mg (alebo nižšej, v rozsahu od 1 do 3 mg/kg/deň) na noc počas 1. týždňa. Dávkovanie sa má potom zvyšovať v 1- alebo 2-týždňových intervaloch o 1 až 3 mg/kg/deň (v 2 rozdelených dávkach), aby sa dosiahla optimálna klinická odpoveď. Denné dávky do 30 mg/kg/deň sa skúmali v klinických štúdiách a všeobecne boli dobre tolerované.
Migréna
Dospelí
Odporúčaná celková denná dávka topiramátu pri profylaxii migrenóznych bolestí hlavy je 100 mg/deň, podávaná v 2 rozdelených dávkach. Titrácia sa má začať dávkou 25 mg na noc, po dobu 1 týždňa. Dávka sa má ďalej zvyšovať v týždenných intervaloch o 25 mg/deň. Niektorí pacienti môžu byť úspešne liečení celkovou dennou dávkou 50 mg/deň. Pacienti užívali celkovú dennú dávku až do 200 mg/deň, odporúča sa opatrnosť kvôli zvýšenej incidencii vedľajších účinkov.
Porucha funkcie obličiek
U pacientov so známou poruchou funkcie obličiek sa odporúča polovica začiatočnej a udržiavacej dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť celé, nezávisle od jedla a zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva na liečbu epilepsie iba v nevyhnutnom prípade.
Profylaktická liečba migrény topiramátom je kontraindikovaná počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ak nepoužívajú účinný spôsob antikoncepcie.
Je nutné zvážiť, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu topiramátom, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča na liečbu alebo prevenciu migrény u detí vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CLCR ≤ 70 ml/min) sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Počas užívania nepiť alkohol.
Topiramát má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže vyvolávať ospanlivosť, závraty alebo podobné príznaky.
Obsahuje lecitín (sójový olej).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
