Liek obsahuje liečivo karbamazepín, ktoré sa používa :
- pri liečbe epileptických záchvatov
- pri liečbe neepileptických záchvatov pri roztrúsenej skleróze a bolesti nervov (neuralgia trojklaného nervu/jazykovohltanového nervu, neuropatia pri cukrovke)
- na predchádzanie záchvatov v rámci abstinenčného syndrómu pri liečbe alkoholizmu (len v nemocniciach) a manicko-depresívnych fáz
Viac na adc.sk
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba karbamazepínom má začať s nízkou, individuálnou, začiatočnou dávkou v závislosti od charakteru a závažnosti choroby.
Dávka sa potom postupne zvyšuje až po dosiahnutie čo najúčinnejšej udržiavacej dávky.
Zvyčajná denná dávka sa pohybuje medzi 400 až 1200 mg. Celková denná dávka 1600 mg sa vo všeobecnosti nemá prekročiť.
Antikonvulzívna liečba
Začiatočná denná dávka karbamazepínu u dospelých 300 mg, ktorá sa postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku 600 – 1200 mg.
U detí vo veku 6-10 rokov sa stanovuje začiatočná denná dávka na 150 mg a postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku 300 - 600 mg.
U detí vo veku 11-15 rokov sa stanovuje začiatočná denná dávka na 150 mg a postupne sa zvyšuje na udržiavaciu dávku 600 - 900 mg.
Neuralgia n. trigemini, genuinná neuralgia n. glossopharyngei
Denná dávka sa zvyšuje zo začiatočnej úrovne 150 - 300 mg/deň, až kým sa nedosiahne ústup bolesti – s priemernou dávkou 300 - 900 mg/deň (v 1 - 2 jednotlivých dávkach). V niektorých prípadoch potom možno pokračovať v liečbe s nižšou udržiavacou dávkou 300 - 450 mg/deň (v 1 - 2 jednotlivých dávkach). U starších a citlivých pacientov je postačujúca začiatočná dávka 150 mg/deň (ráno alebo večer).
Bolestivé stavy pri diabetickej neuropatii
Priemerná denná dávka je 600 mg, vo výnimočných prípadoch až 1200 mg (rozdelená do 2 jednotlivých dávok).
Neepileptické záchvaty pri skleróze multiplex
Priemerná denná dávka je 300 - 900 mg (v 1 - 2 jednotlivých dávkach).
Prevencia záchvatov pri nemocničnej liečbe alkoholického abstinenčného syndrómu
Priemerná denná dávka je 600 mg rozdelená do 2 jednotlivých dávok. V ťažkých prípadoch môže byť počas prvých dní zvýšená až na 1200 mg.
Profylaxia manicko-depresívnych stavov
Začiatočná dávka je 300 mg karbamazepínu 1x dene alebo rozdelená do dvoch dávok po 150 mg, ktorá je zvyčajne postačujúca ako udržiavacia dávka. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 450 mg 2xdenne.
Dĺžka liečby:
Trvanie liečby sa v jednotlivých prípadoch líši v závislosti od indikácie a reakcie pacienta.
Liečba je v zásade dlhodobá.
O nasadení, pokračovaní a ukončení liečby má individuálne rozhodnúť lekár.
Ukončenie liečby:
Určuje lekár.
Vysadenie sa musí robiť po etapách, postupným znižovaním dávky počas 1 až 2 rokov.
V žiadnom prípade nesmie pacient liek svojvoľne vysadiť.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú deliteľné (pre ľahšie prehltnutie, ale deliaca ryha neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky).
Užívajú sa počas jedla alebo po jedle nerozhryzené s malým množstvom tekutiny (napr. pohár vody), alebo sa môžu najprv nechať rozpustiť (rozptýliť) vo vode.
Rozpustenie tabliet sa musí vykonať priamo pred ich užitím.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku majú byť plne informované o potenciálnom riziku pre plod v prípade užívania lieku počas gravidity. Pred začatím liečby karbamazepínom je u žien vo fertilnom veku potrebné zvážiť vykonanie tehotenského testu.Ženy majú počas liečby a dva týždne po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (je potrebné zvážiť inú nehormonálnu antikoncepciu, kedže karbamazepín spôsobiť zlyhanie účinku hormonálnej antikoncepcie).
Ak žena plánuje otehotnieť, je potrebné urobiť všetko pre to, aby pred počatím a pred ukončením užívania antikoncepcie prešla na vhodnú alternatívnu liečbu. Pred graviditou a počas nej sa odporúča suplementácia kyseliny listovej.
Ak žena otehotnie počas liečby karbamazepínom, má byť odoslaná k špecialistovi na prehodnotenie liečby karbamazepínom a zváženie alternatívnych možností liečby. Liek môže spôsobiť poškodenie plodu.
Na prevenciu porúch krvácania u potomkov sa tiež odporúča podávať vitamín K1 matke počas posledných týždňov gravidity a aj novonarodenému dieťaťu.
U detí mladších ako 6 rokov sa karbamazepín môže podávať len po dôkladnom zvážení prínosu liečby a možných rizík.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom používaní s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s átrioventrikulárnou blokádou (viď. SPC 4.3)
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Ak sa počas terapie vyskutnú kožné reakcie, je potrebné kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Hormonálna antikoncepcia môže byť menej účinná, preto je potrebné uvážiť použitie iných (nehormonálnych) spôsobov antikoncepcie.
Liek znižuje schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
Liečba sa spája so závratmi, somnolenciou, hypotenziou, stavom zmätenosti a úvavou, ktoré môžu viesť k pádom a mať za následok zlomeniny alebo iné zranenia. Vyžaduje sa preto opatrnosť pri dlhodobej liečbe a u starších ľudí.
Nepiť alkohol.
Nepiť grapefruitový džús.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).