Topimark 100 mg – tbl flm (blis.Al/Al) 1×120 ks

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“ (lieky na liečbu epilepsie). Používa sa:

• samostatne na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí starších ako 6 rokov,
• spolu s inými liekmi na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších,
• na prevenciu migrenóznych bolestí hlavy u dospelých.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia epilepsie

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov a starší
Dávka a titrácia sa má riadiť klinickou odpoveďou.
Titrácia má začať dávkou 25 mg podávanou večer počas 1 týždňa. Táto dávka sa má potom zvyšovať v 1 –  2- týždňových intervaloch o 25 alebo 50 mg denne a podávať v 2 rozdelených dávkach. Ak pacient netoleruje tento titračný režim, môžu sa použiť nižšie prírastky dávky alebo dlhšie časové intervaly medzi zvyšovaním dávok.
Odporúčaná začiatočná cieľová dávka: 100 - 200 mg/deň rozdelená na 2 dávky.
Maximálna odporúčaná denná dávka: 500 mg rozdelená na 2 dávky. Niektorí pacienti s refraktérnymi formami epilepsie tolerovali monoterapiu topiramátom pri dávkach 1 000 mg/deň. 

Deti (vo veku 6 - 12 rokov)
Dávka a rýchlosť titrácie u detí sa má riadiť klinickým výsledkom.
Deti od 6 rokov majú začať dávkou 0,5 - 1 mg/kg na noc počas 1. týždňa. Dávkovanie sa má zvyšovať v 1- alebo 2- týždňových intervaloch o 0,5 - 1 mg/kg/deň, rozdelené do 2 dávok. Ak dieťa netoleruje titračný režim, môže sa použiť menšie zvýšenie alebo dlhšie intervaly medzi zvýšeniami dávok.
Odporúčané začiatočné dávkovanie: 100 mg/deň v závislosti od klinickej odpovede (to je okolo 2,0 mg/kg/deň u 6 - 16 ročných detí).

Prídavná liečba epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty alebo záchvaty spojené s Lennoxovým-Gaustatovým syndrómom)

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov a starší
Liečba sa má začať dávkou 25 - 50 mg na noc počas 1 týždňa. Použitie nižšej úvodnej dávky bolo zaznamenané, ale nebolo systematicky skúmané. Následne sa v týždňových alebo dvojtýždňových intervaloch dávka zvyšuje o 25 - 50 mg/deň a podáva sa v 2 rozdelených dávkach. U niektorých pacientov sa môže dosiahnuť účinok s dávkovaním 1x denne.
V klinických skúšaniach bola pri prídavnej terapii najnižšia účinná dávka 200 mg. Zvyčajná denná dávka je 200 - 400 mg rozdelená na 2 dávky.

Deti (vo veku od 2 do 12 rokov)
Odporúčaná celková denná dávka: približne 5 - 9 mg/kg/deň v 2 rozdelených dávkach. Titrácia má začať od dávky 25 mg (alebo nižšej, v rozsahu od 1 do 3 mg/kg/deň) na noc počas 1. týždňa.
Dávkovanie sa potom má zvyšovať v 1 – až 2-  týždňových intervaloch o 1-3 mg/kg/deň (podávaných v 2 rozdelených dávkach) až pokiaľ sa nedosiahne optimálna klinická odpoveď.
Skúmali sa denné dávky až do 30 mg/kg/deň a vo všeobecnosti sa veľmi dobre tolerovali.

Migréna

Dospelí
Odporúčaná celková denná dávka pri profylaxii migrenóznych bolestí hlavy je 100 mg/deň, podávaná v 2 rozdelených dávkach. Titrácia sa má začať dávkou 25 mg na noc počas 1 týždňa. Dávka sa má ďalej zvyšovať v týždenných intervaloch o 25 mg/deň. Ak pacient netoleruje titračný režim, môžu sa intervaly medzi zvyšovaním dávky predĺžiť.
Niektorí pacienti môžu byť úspešne liečení celkovou dennou dávkou 50 mg/deň. Pacienti užívali celkovú dennú dávku až do 200 mg/deň. U niektorých pacientov môže byť táto dávka prínosná, predsa sa však odporúča opatrnosť kvôli zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov.

Porucha funkcie obličiek
Odporúča sa polovica začiatočnej a udržiavacej dávky (pozri časť 5.2 SPC).

Dĺžka liečby: Určuje lekár. 
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Tablety sa nemajú lámať ani hrýzť.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva na liečbu epilepsie, iba v nevyhnutnom prípade.
Profylaktická liečba migrény topiramátom je kontraindikovaná počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, ak nepoužívajú účinný spôsob antikoncepcie.
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie.
Liek sa neodporúča na liečbu alebo prevenciu migrény u detí vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Tablety nie sú vhodné pre deti, ktoré vyžadujú dávky nižšie ako 25 mg/deň. Má sa použiť iná, vhodnejšia lieková forma.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa piť alkohol počas liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Nádobka s vysúšadlom sa nesmie prehltnúť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).