Topotecan medac 1 mg/ml – con inf (liek.inj.skl.) 1×4 ml

Liek pomáha ničiť nádory. V nemocnici ho podíva lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie do žily.

Liek sa používa na liečbu:

•    nádorov vaječníka alebo malobunkovej rakoviny pľúc, ktoré sa vrátili po chemoterapii.
•    pokročilej rakoviny krčka maternice, ak liečba chirurgickým zákrokom alebo rádioterapiou (ožarovaním) nie je možná. Pri liečbe rakoviny krčka maternice sa liek kombinuje s ďalším liekom nazývaným cisplatina. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Topotekán sa musí ešte pred použitím zriediť. Na dosiahnutie výslednej koncentrácie v rozmedzí 25 – 50 mikrogramov/ml je potrebné ďalšie nariedenie príslušného objemu infúzneho koncentrátu buď pomocou 0,9 % (m/V) intravenóznej infúzie chloridu sodného alebo 5 % (m/V) intravenóznej infúzie glukózy.

Dávky a interval podávania lieku závisí od diagnózy a stavu pacienta (podrobnejšie sa uvádza v SPC v časti 4.2)
Pri použití v kombinácii s cisplatinou sa majú preštudovať kompletné preskripčné informácie pre cisplatinu.

Spôsob použitia

Zvyčajne sa podáva infúziou do žily hornej končatiny trvajúcou približne 30 minút.

Pred začiatkom prvého cyklu liečby topotekánom musia mať pacienti východiskový počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l, počet trombocytov ≥ 100 x 109/l a hladinu hemoglobínu ≥ 9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii). Pacient musí byť počas liečby pravidelne monitorovaný.

Poznámka: Topotekán sa má používať len na pracoviskách špecializovaných na podávanie cytotoxickej chemoterapie a má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.  Dávku lieku stanovuje lekár individuálne každému pacientovi.

Upozornenie

Tehotné ženy nesmú užívať tento liek kvôli rizikám pre plod.
U dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.
Odporučajú sa účinné spôsoby antikoncepcie, keď sa jeden z partnerov lieči topotekánom. Ženám vo fertilnom veku sa odporuča, aby sa počas liečby topotekánom vyhli otehotneniu.
Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu detských a dospievajúcich pacientov topotekánom.
Obmedzené informácie udávajú, že u pacientov so stredne ťažko poškodenou funkciou obličiek sa má dávka znížiť (viac v SPC časti 4.2).
U pacientov s klírensom kreatinínu < 20 ml/min nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre stanovenie odporúčanej dávky.
Počas vedenia vozidiel a pri obsluhe strojov sa však má zachovávať opatrnosť, najmä pri pretrvávajúcej únave a asténii.
Chemická a fyzikálna stabilita sa dokázala počas 48 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C alebo izbovej teplote. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ metóda otvorenia nezabraňuje riziku mikrobiálnej kontaminácie.