Verzenios 150 mg filmom obalené tablety

Protirakovinový liek obsahuje účinnú látku abemaciklib. Používa sa na liečbu určitých typov rakoviny prsníka (s pozitívnym hormónovým receptorom (HR+), s negatívnym receptorom 2 ľudského epidermálneho rastového faktora (HER2-)), ktoré sa:

• rozšírili do lymfatických uzlín v podpazuší, bez zistiteľného rozšírenia do iných častí tela, boli chirurgicky odstránené a majú určité vlastnosti, ktoré zvyšujú riziko návratu rakoviny.
• mimo pôvodného ložiska nádoru a/alebo na iné orgány.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek v kombinácii s endokrinnou liečbou
Pri použití v kombinácii s endokrinnou terapiou je odporúčaná dávka lieku 150 mg 2x denne.

Trvanie liečby pacientov s včasným karcinómom prsníka má byť nepretržité počas 2 rokov alebo dovtedy, kým nedôjde k recidíve ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.
Trvanie liečby pacientov s pokročilým alebo metastázujúcim karcinóm prsníka má byť nepretržité, pokiaľ má pacient z liečby klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Vynechanie dávky
Ak pacient vracia alebo vynechá dávku Verzenia, má byť poučený, aby ďalšiu dávku užil v plánovanom čase; nemá sa užívať dávka navyše.

Úprava dávok
Liečba niektorých nežiaducich reakcií môže vyžadovať prerušenie užívania dávok alebo zníženie dávkovania tak, ako je to uvedené v SPC, časti 4.2, v tabuľkách č. 1 - 7. 

Inhibítory CYP3A4
Je potrebné zabrániť súbežnému užívaniu silných inhibítorov CYP3A4. Ak sa nedá zabrániť užívaniu silných inhibítorov CYP3A4, je potrebné upraviť dávku abemaciklibu tak, ako je to uvedené v SPC, časti 4.2, Inhibítory CYP3A4.

Porucha funkcie pečene
U pacientov so závažnou (Child - Pugh C) poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie frekvencie dávkovania na 1x denne.

Spôsob použitia

Liek je na perorálne použitie. Dávka lieku sa má užiť v celku každý deň približne v rovnakom čase a zapiť vodou. Môže sa užívať s jedlom aj bez jedla. Liek sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom. 

Upozornenie

Liečbu by mali iniciovať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 3 týždne po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné metódy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Pacientky užívajúce liek by nemali dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa má opatrne podávať pacientkam so závažnou poruchou funkcie obličiek, pričom sa majú starostlivo sledovať prejavy toxicity.
Liek sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientky by mali byť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrné, ak počas liečby pociťujú únavu alebo závrat.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).