Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:Vorikonazol
Forma:Filmom obalené tablety
Produkt je aktuálne nedostupný
Predpokladaný dátum dostupnosti: /2026.
Liek obsahuje liečivo vorikonazol, ktoré je antimykotikum. Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Používa sa na liečbu dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky:
Profylaxia hubových infekcií u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene. Liek je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi hubovými infekciami. Viac na adc.sk
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym alebo perorálnym liekom, aby sa prvý deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.
Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac vo veku 15 rokov a starší: nasycovacia dávka (prvých 24 hodín) je 400 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka je 200 mg 2x denne.
Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 300 mg 2x denne.
Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu zvýšenou dávkou, znižujte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg 2x denne.
Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg vo veku 15 rokov a starší: nasycovacia dávka (prvých 24 hodín) je 200 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka je 100 mg 2x denne.
Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 150 mg 2x denne.
Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu zvýšenou dávkou, znižujte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 100 mg 2x denne.
Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a < 50 kg)
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín) sa perorálne neodporúča. Použije sa intravenózna lieková forma.
Udržiavacia dávka je 9 mg/kg 2x denne. Maximálna dávka 350 mg 2x denne.
Ak je odpoveď pacienta na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg (alebo v prírastkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg). Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, dávka sa zníži v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Všetci ostatní dospievajúci (vo veku od 12 do 14 rokov a ≥ 50 kg; od 15 do 17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť)
Dávkovanie ako u dospelých.
Dĺžku liečby určuje lekár. Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta. Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje dôkladné zhodnotenie pomeru prínosu a rizika
Profylaxia u dospelých a detí
S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní. Profylaxia má byť čo najkratšia v závislosti od rizika vzniku invazívnej mykotickej infekcie definovanej neutropéniou alebo imunosupresiou. Len v prípade pretrvávajúcej imunosupresie alebo choroby spôsobenej reakciou štepu proti príjemcovi sa s profylaxiou môže pokračovať až do 180 dní po transplantácii
Odporúčaný režim dávkovania pri profylaxii je rovnaký ako pri liečbe v príslušných vekových skupinách viď tabuľky v SPC časť 4.2.
Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania
Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši z 200 mg na 400 mg 2x denne a u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg zo 100 mg na 200 mg 2x denne.
Pokiaľ je to možné, kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať. Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg 2x denne a u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg zo 100 mg na 200 mg 2x denne.
Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %. Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú hodnotu.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle v pravidelných časových intervaloch. Neužívať prípravky z ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Na začiatku liečby sa musí prerušiť dojčenie.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy užívať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 2 rokov neboli stanovené.
Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagneziémia a hypokalciémia, sa majú monitorovať a upraviť, ak je to potrebné, pred začatím a počas liečby.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo. Počas trvania príznakov neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Súbežné podávanie s prípravkami z ľubovníka bodkovaného je kontraindikované.
Liek môže vyvolať fototoxicitu (frekvencia výskytu menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
