Zypsilan 80 mg – cps dur 1×60 ks

Liek obsahuje liečivo ziprasidón a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antipsychotiká. Používa sa na liečbu:

• schizofrénie u dospelých.
• stredne ťažkých manických alebo zmiešaných epizód pri bipolárnej poruche u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 10 rokov a viac.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Pri akútnej liečbe schizofrénie a bipolárnej mánie sa odporúča dávka ziprasidónu 40 mg 2x denne. Denná dávka sa môže následne upravovať individuálne až do maximálnej dávky 80 mg 2x denne. V prípade potreby sa môže odporúčaná maximálna dávka dosiahnuť už na tretí deň liečby. Je obzvlášť dôležité neprekročiť maximálnu dávku, keďže bezpečnostný profil nad 160 mg/deň nebol potvrdený.
Pri udržiavacej liečbe schizofrénie majú pacienti dostávať najnižšiu účinnú dávku; v mnohých prípadoch môže postačovať dávka 20 mg 2x denne.

Starší pacienti:
Nižšia začiatočná dávka sa má zvážiť u pacientov vo veku od 65 rokov, ak si to vyžaduje ich klinický stav.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s pečeňovou insuficienciou sa majú zvážiť nižšie dávky.

Deti vo veku 10-17 rokov

Bipolárna mánia:
Odporúčaná dávka pri akútnej liečbe bipolárnej mánie je jednorazová dávka 20 mg v prvý deň. Ziprasidón sa má následne podávať v dvoch jednotlivých denných dávkach a má sa titrovať počas 1-2 týždňov na cieľové rozmedzie 120-160 mg/deň pre pacientov s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac, alebo na cieľové rozmedzie 60-80 mg/deň pre pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 45 kg. Následné dávkovanie má byť upravené individuálne v rozsahu 80-160 mg/deň pre pacientov s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac alebo 40-80 mg/deň pre pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 45 kg.
Je obzvlášť dôležité, aby nebola prekročená od hmotnosti odvodená maximálna dávka, keďže bezpečnostný profil nad maximálnou dávkou (160 mg/deň pre deti ≥ 45 kg a 80 mg/deň pre deti < 45 kg) nebol potvrdený.

Schizofrénia:
Bezpečnosť a účinnosť ziprasidónu u pediatrických pacientov so schizofréniou nebola stanovená.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku (nesmú sa hrýzť) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Kapsuly sa musia užiť spolu s jedlom. Je dôležité užívať liek každý deň v rovnakom čase.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Ak je potrebné počas tehotenstva prerušiť liečbu, liek sa má vysadzovať postupne. Ženy v plodnom veku užívajúce liek majú používať vhodnú metódu antikoncepcie.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť. Ak je liečba nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť (mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa).
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 10 rokov.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liek je kontraindikovaný pri známom predĺžení QT‑intervalu, vrodenom syndróme dlhého QT, nedávno prekonanom akútnom infarkte myokardu, nekompenzovanom srdcovom zlyhávaní, arytmiách liečených antiarytmikami I.A a III. triedy.
Po dlhodobej liečbe môže ziprasidón spôsobiť tardívnu dyskinézu a iné neskoré extrapyramídové syndrómy.
Pri liečbe pacientov s epileptickými záchvatmi v anamnéze sa odporúča opatrnosť.
Liek sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne účinkujúcimi liečivami.
Liek môže spôsobiť ospalosť a závrat, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).