Albutein 50 g/l – sol inf (fľ.skl.) 1×250 ml

Liek obsahuje bielkoviny izolované z ľudskej krvnej plazmy. Každá fľaša obsahuje roztok 50 g plazmatickej bielkoviny v 1 litri, z ktorej najmenej 95% tvorí ľudská bielkovina albumín. Patrí do skupiny liekov známych ako náhrady krvi a plazmatické bielkoviny.

Používa na obnovenie a udržanie cirkulujúceho krvného objemu v prípadoch, keď bol preukázaný nedostatočný objem, a keď použitie koloidného roztoku je vhodné. Môže byť použitý pre všetky vekové skupiny. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Koncentráciu albumínového prípravku, rovnako ako jeho dávkovanie a rýchlosť podania infúzie, je potrebné prispôsobiť individuálnej potrebe pacienta.

Požadovaná dávka závisí od telesných rozmerov pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od pokračujúcich strát tekutín a proteínov. Na stanovenie potrebnej dávky je potrebné použiť merania primeranosti cirkulujúceho objemu a nie hladiny plazmatického albumínu.

Pokiaľ má byť podávaný ľudský albumín, je potrebné pravidelne sledovať hemodynamický výkon, čo môže zahŕňať: arteriálny krvný tlak a tepovú frekvenciu, centrálny venózny tlak, stredný tlak v pulmonárnej artérii, výdaj moču, obsah elektrolytov, hematokrit/hemoglobín.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok má byť podávaný priamo intravenózne alebo sa môže nariediť izotonickým roztokom (napr. 5% roztokom glukózy alebo 0,9% roztokom chloridu sodného). Rýchlosť infúzie je potrebné prispôsobiť individuálnemu stavu pacienta a indikácii. Pri výmene plazmy sa musí rýchlosť infúzie prispôsobiť rýchlosti odstraňovania plazmy. Pri aplikácii veľkých objemov by mal byť liek pred podaním zahriaty na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu.

Pre ďalšie podrobnosti pozri SPC, časť 6.6 a Informáciu pre zdravotníckych pracovníkov v Príbalovm letáku (Písomnej informácii pre používateľa).

Upozornenie

Liek je určený na použitie v nemocnici, preto musí byť podávaný príslušným zdravotníckym personálom v nemocnici.
Bezpečnosť použitia u tehotných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Klinické skúsenosti však svedčia o tom, že by sa nemali očakávať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, plod a novorodenca.
Rozhodnutie, či pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli v kontrolovaných klinických skúšaniach stanovené. Klinické skúsenosti však naznačujú, že pri dostatočnej pozornosti venovanej dávke v snahe vyhnúť sa preťaženiu krvného obehu, sa neočakávajú žiadne škodlivé účinky.
Ak je podozrenie na reakciu alergického alebo anafylaktického typu, je nutné infúziu okamžite zastaviť.
Pri podávaní koncentrovaného albumínu sa musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta.
Roztoky albumínu sa nesmú riediť vodou na injekciu.
Nesmie sa miešať s inými liekmi (okrem látok uvedených v SPC, časť 6.6), s celou krvou alebo koncentrátom erytrocytov.
Nepoužívať, ak je roztok zakalený alebo obsahuje usadeniny.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).