AMOKSIKLAV 2×457 mg/5 ml – plu por (fľ.skl.jantárová+(PP/PE)uzáver so závit.+(PP/PE)odmer.striek.) 1×35 ml

Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Liek sa používa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prinosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
• infekcií kostí a kĺbov.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každých 5 ml perorálnej suspenzie (1 odmerka) obsahuje 400 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 57 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanu draselného. Pomer liečiv je 7:1.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje celkovú dennú dávku 1 750 mg amoxicilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 2x denne a 2 625 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 3x denne podľa odporúčaných dávkovaní.

Odporúčané dávky v prípade suspenzie:

• štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mgamoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 2x denne,
• vyššia dávka (najmä pri infekciách akými sú otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích  ciest a infekcie močových ciest): 875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje maximálnu dennú dávku 1 000 mg -2 800 mg amoxicilínu/143 - 400 mg kyseliny klavulánovej, ak sa podá tak podľa odporúčaní.
Ak sa zvažuje použitie vyššej dennej dávky amoxicilínu, odporúča sa použiť iný liek s kombináciou amoxicilín/kyselina klavulánová, aby sa zabránilo podaniu zbytočne vysokej dávky kyseliny klavulánovej.
Deti sa môžu liečiť kombináciou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej vo forme tabliet, perorálnej suspenzie  alebo granulátu na perorálnu suspenziu v pediatrických vreckách.

Odporúčané dávky:

• 25 mg amoxicilínu/3,6 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň až 45 mg amoxicilínu/6,4 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň rozdelených do 2 dávok.
• pri niektorých infekciách (akými sú otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest) sa môže zvážiť použitie až 70 mg amoxicilínu/10 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň rozdelených do 2 dávok.

Deti do 2 rokov:
Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1 týkajúce sa dávok vyšších ako 45 mg amoxicilínu/6,4 mg kyseliny klavulánovej/kg/deň.
Neexistujú žiadne klinické údaje u detí do 2 mesiacov. Preto nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu pacientov.

Dĺžka liečby sa má stanoviť na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) si vyžadujú dlhšiu liečbu. Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Suspenziu obvykle pripraví lekárnik v lekárni. Suspenziu obvykle pripraví lekárnik v lekárni. Fľašou je potrebné pretrepať tak, aby bol prášok voľne sypký, potom sa pridá voda podľa pokynov, fľašu treba prevrátiť a pretrepať.

Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať (viď SPC časť 6.6). Na odmeranie presnej dávky slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia lieku (1 odmerka = 5 ml). Pacient musí užiť celú odmeranú dávku, vhodné je dávku zapiť malým množstvom vody. Liek sa podáva tesne pred jedlom, aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia a optimalizovala absorpcia liečiv. Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať perorálnou liekovou formou.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
U pacientov s klírensom menej ako 30 ml/min (0,5 ml/s) sa použitie foriem lieku s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 neodporúča, keďže nie sú k dispozícii žiadne odporúčania pre úpravu dávky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Ak sa objaví alergická reakcia z precitlivenosti na amoxicilín/kyselinu klavulánovú, liečba sa má okamžite prerušiť.
Ak sa vyskytne horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s pustulou, liečba sa má prerušiť a podanie amoxicilínu je kontraindikované.
Ak sa objaví kolitída spojená s antibiotikami, liečba sa má okamžite ukončiť.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné sledovanie funkcií orgánových systémov, vrátane renálnej, hepatálnej a hematopoetickej.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 16,64 mg aspartámu. Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Pripravenú suspenziu je možné používať najviac 7 dní od prípravy.
Ak sú pred rekonštitúciou vo fľaši viditeľné hrudky prášku, alebo je farba po rekonštitúcii iná než biela alebo krémová, liek sa nesmie použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).