FROMILID 125 mg/5 ml – gru por 1×60 ml

Liek obsahuje klaritromycín, čo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Liek zastavuje rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Liek je určený na liečbu:

• infekcií horných dýchacích ciest (zápal mandlí a hltana, zápal stredného ucha, akútny zápal prinosových dutín),
• infekcií dolných dýchacích ciest (akútny zápal priedušiek, akútne zhoršenie chronického zápalu priedušiek, v komunite získaný zápal pľúc a atypický zápal pľúc),
• infekcií kože a podkožných tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného väziva, ruža),
• infekcií vyvolaných mykobaktériami (M. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae)
• na prevenciu týchto infekcií u pacientov s AIDS
• Používa sa tiež na vyhubenie baktérie Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovým alebo žalúdkovým vredom. Na liečbu vredu lekár vždy predpíše ďalšie súbežne podávané lieky.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 25 mg klaritromycínu.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov:
Zvyčajne sa podáva 15 mg klaritromycínu/kg telesnej hmotnosti denne rozdelených do dvoch dávok, ktoré sa podávajú v pravidelných 12-hodinových odstupoch, čo zodpovedá 0,6 ml suspenzie/kg telesnej hmotnosti denne rozdelených do dvoch dávok, ktoré sa podávajú v pravidelných 12-hodinových odstupoch.
Dĺžku liečby vždy určí lekár, liečba zvyčajne trvá 5-10 dní.

Na liečbu a prevenciu diseminácie infekcie vyvolanej baktériou Mycobacterium avium complex u detí sa podáva 15 mg/kg denne rozdelených do dvoch dávok, ktoré sa podávajú v pravidelných 12-hodinových odstupoch. Maximálna denná dávka klaritromycínu u detí je 1 g (zodpovedá 40 ml suspenzie). Liečba infekcie Mycobacterium avium complex je dlhodobá.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min je potrebné dávku klaritromycínu znížiť o polovicu, t. j. na 250 mg každých 24 hodín alebo 250 mg každých 12 hodín u závažnejších infekcií. Liečba u týchto pacientov nemá trvať dlhšie ako 14 dní.

Spôsob použitia

Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži striekačka, ktorá je súčasťou balenia lieku (1 odmerná striekačka = 5 ml). Pacient má užiť celú predpísanú dávku, suspenzia sa má zapiť vodou. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla. Je nutné dodržiavať stanovené odstupy medzi jednotlivými dávkami.

Upozornenie

Počas tehotenstva o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zváži pomer prínosu liečby a možného rizika.
Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Bezpečnosť klaritromycínu u dojčiacich žien nebola stanovená, preto by matky počas liečby nemali dojčiť.
Liek je určený na liečbu detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov. U detí mladších ako 6 mesiacov neboli vykonané žiadne štúdie o účinnosti a bezpečnosti klaritromycínu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, zmätenosť a dezorientácia, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Suspenzia sa má uchovávať pri teplote do 25 °C. Čas použiteľnosti suspenzie je 14 dní od prípravy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).