Pradaxa 110 mg obalený granulát – gra obd (vre.PET/Al/LDPE) 1×60 ks

Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.

Liek sa používa u detí na liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín. Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek je určený na použitie u detí vo veku menej ako 12 rokov. Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti a veku. Lekár určí správnu dávku a môže ju upraviť v priebehu liečby.

Liek sa má užívať 2x denne (jedna dávka ráno a jedna dávka večer), každý deň približne v rovnaký čas. Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.

Obalený granulát sa môže používať u detí vo veku menej ako 12 rokov hneď, ako je dieťa schopné prehĺtať mäkké jedlo.

Deti mladšie ako 12 mesiacov majú jednotlivú dávku (20 - 100 mg) a celkovú dennú dávku lieku (40 - 200 mg) vypočítanú vzhľadom na vek (v mesiacoch) a váhu (v kg), ktorú presne uvádza tabuľka 1 v PIL.

Deti vo veku od 1 roka do menej ako 12 rokov majú jednotlivú dávku (50 - 300 mg) a celkovú dennú dávku (100 - 600 mg) vypočítanú vzhľadom na vek pacienta (v rokoch) a od váhy (v kg), ktorú presne uvádza tabuľka 2 v PIL.

Sú možné aj kombinácie vreciek na dosiahnutie jednotlivých dávok vzhľadom na vek a hmotnosť dieťaťa (uvedené v PIL).

Zabudnutá dávka sa môže stále podať do 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Ak je zostávajúci čas pred nasledujúcou plánovanou dávkou kratší ako 6 hodín, zabudnutá dávka sa má vynechať.
Nepodáva sa dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka. Ak sa dávka užije len čiastočne, nemá sa podať druhá dávka v tomto čase. Ďalšia dávka sa podá podľa rozvrhu približne o 12 hodín.

Spôsob použitia

Liek sa použije len s jablkovou šťavou alebo niektorým z mäkkých jedál napr. mrkvová kaša, banánová kaša (v pokynoch na použitie v časti PIL je uvedený podrobný postup v prípade užívania lieku s jablkovou šťavou alebo s mäkkým jedlom). 

Obalený granulát nemiešajte s mliekom ani mäkkým jedlom obsahujúcim mliečne produkty.

Pripravený liek sa má podávať pred jedlom, aby sa zaistilo, že sa užije celá dávka. Pripravený liek sa podáva hneď alebo do 30 minút po zmiešaní. Liek sa nemá podávať ak bol v kontakte s jedlom alebo jablkovou šťavou dlhšie ako 30 minút.

V prípade neúplného užitia pripraveného lieku nepodávajte druhú dávku, počkajte až do času podávania ďalšej dávky.

Upozornenie

Informácie ohľadne gravidity a dojčenia sa nemusia týkať liečby dieťaťa. Liek sa nemá užívať počas tehotenstva pokiaľ tak neurčí lekár. Žena v plodnom veku sa má počas užívania vyvarovať otehotneniu.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek sa nesmie podávať ak je zvýšené riziko krvácania, ak dieťa prekonalo srdcový infarkt alebo ak mu bolo diagnostikované ochorenie, ktoré zvyšuje riziko výskytu srdcového infarktu, ak má dieťa ochorenie pečene, ktoré sa spája so zmenami v krvných testoch. V tomto prípade sa užívanie tohto lieku neodporúča.
Potrebná je zvýšená opatrnosť ak dieťa potrebuje podstúpiť operáciu (odporúča sa liek dočasne vysadiť z dôvodu zvýšeného rizika krvácania počas operácie a krátko po operácii).
V prípade úrazu dieťaťa (spadlo alebo sa zranilo počas liečby, najmä ak si udrelo hlavu), je potrebné vyhľadať lekársku službu prvej pomoci, pretože môže mať zvýšené riziko krvácania.
Ak má dieťa ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
V prípade, že dieťa dostáva alebo v poslednom čase dostávalo iné lieky, je treba o nich informovať lekára, ktorý rozhodne o liečbe týmto liekom.
podávajte presne podľa predpisu.
Neprestaňte podávať tento liek bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom dieťaťa, pretože pri predčasnom prerušení liečby môže byť riziko vzniku krvnej zrazeniny vyššie.
Ak sa objavia u dieťaťa tráviace ťažkosti, obráťte sa na lekára.
Ďalšie upozornenia nájdete v kapitole 4.4 a 4.5 v SPC.