Pradaxa 75 mg tvrdé kapsuly – cps dur (blis.Al/Al) 1×30 ks

Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.
Liek sa používa u dospelých na:

• zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu, 
• zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme, ak máte formu nepravidelného srdcového rytmu nazývanú nevalvulárna fibrilácia predsiení a aspoň jeden ďalší rizikový faktor, liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.

Liek sa používa u detí na:

• liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Primárna prevencia VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone
Odporúčané dávky dabigatran-etexilátu a dĺžka liečby na primárnu prevenciu VTE pri ortopedickom chirurgickom výkone sú uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1.
Prechod z liečby:
Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 24 hodín od podania poslednej dávky
Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby

Liečba VTE a prevencia rekurentných VTE u pediatrických pacientov vo veku 8 rokov a starší:
Dávkovanie vychádza z veku a telesnej hmotnosti pacienta, ktoré je uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke č. 4.
Prechod z liečby: 
Dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami: pred prechodom z liečby dabigatran-etexilátom na liečbu parenterálnymi antikoagulanciami sa odporúča počkať 12 hodín od podania poslednej dávky
Parenterálnymi antikoagulanciami na liečbu dabigatran-etexilátom: liečba parenterálnym antikoagulanciom sa má ukončiť a začať liečba dabigatran-etexilátom 0-2 hodiny pred časom, keď sa má podať nasledujúca dávka predchádzajúcej liečby, alebo v čase jej vysadenia v prípade nepretržitej liečby
Dabigatran-etexilátom na antagonisty vitamínu K (VKA): pacienti majú začať liečbu VKA 3 dni pred vysadením liečby dabigatran-etexilátom.
VKA na dabigatran-etexilát: VKA sa majú vysadiť. Dabigatran-etexilát možno podať hneď, ako je INR < 2,0.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Kapsuly sa majú prehltnúť v celku, zapiť pohárom vody a užívajú sa nezávisle od jedla.
Kapsula sa nesmie otvárať, pretože sa môže zvýšiť riziko krvácania.
Ak pacient zabudne užiť kasulu, zabudnutú dávku môže užiť do 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Od 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou sa má zabudnutá dávka vynechať.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné. 
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Ženy vo fertilnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s eGFR < 50 ml/min/1,73m²​.​​​​​​
Liečba dabigatran-etexilátom u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) je kontraindikovaná.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Po prvom otvorení fľašky sa liek musí spotrebovať do 4 mesiacov.
Liečba dabigatran-etexilátom sa nemá vysadiť bez lekárskeho odporučenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).