Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly – cps dur (blis.PVC/Al) 1×56 ks

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú u dospelých na liečbu:

• epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie),
• neuropatickej bolesti (dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov),
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder).

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 

Generalizovaná úzkostná porucha
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa v 2 alebo 3 dávkach. Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať. Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musí byť zníženie dávok stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa funkcie obličiek. K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (pozri tabuľku 1).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Ukončenie liečby:
V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pregabalínom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
U niektorých diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti počas liečby pregabalínom môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Neodporúča sa piť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).