SUMAMED FORTE – plv sir 200 mg/5 ml (fľ.HDPE) 1×37,5 ml

Liek obsahuje účinnú látku azitromycín, čo je makrolidové antibiotikum patriace do skupiny azalidov. Liek sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:

• infekcie horných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal hltana, zápal mandlí, zápal prinosových dutín a zápal stredného ucha
• infekcie dolných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal priedušiek a zápal pľúc
• infekcie kože a mäkkých tkanív
• infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori.

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg azitromycínu.

Infekcie horných a dolných dýchacích ciest a infekcie kože a mäkkých tkanív (okrem erythema migrans): celková dávka azitromycínu je 30 mg/kg, ktorá sa má užívať ako 10 mg/kg, t.j. 0,25 ml suspenzie/kg 1x denne, v pravidelných 24-hodinových odstupoch po dobu 3 dní, podľa tabuľky v SPC (časť 4.2)

Pri liečbe streptokokovej faryngitídy sa podáva v jednorazovej dávke 10 mg/kg alebo 20 mg/kg (v pravidelných 24-hodinových odstupoch) počas 3 dní.

Erythema migrans: celková denná dávka azitromycínu je 60 mg/kg, ktorá sa má podávať nasledovne: 20 mg/kg prvý deň a ďalej 10 mg/kg 1x denne (v pravidelných 24-hodinových odstupoch) od 2. do 5. dňa liečby.

Gastrické a duodenálne infekcie spôsobené Helicobacter pylori: podáva sa 20 mg/kg denne v kombinácii s antisekrečnými a inými liekmi, podľa rozhodnutia lekára.

Dĺžku liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia

Liek sa užíva v jednorazovej dennej dávke, medzi jedlami (najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle). Návod na prípravu sirupu sa nachádza v SPC (časť 6.6). Pripravený sirup sa má pred použitím pretrepať. Dávka sa meria pomocou priloženej dávkovacej striekačky. Ihneď po podaní sirupu dieťaťu je potrebné dať vypiť malé množstvo čaju alebo džúsu, aby sa vypláchol zvyšok sirupu z úst.

Liek sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.

Upozornenie

Azitromycín sa môže používať počas tehotenstva len v prípade, že prínos liečby preváži jej riziká.
Azitromycín sa vylučuje do ľudského mlieka.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu < 40 ml/min) je nutná zvýšená opatrnosť.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažným ochorením pečene.
U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek predĺžuje QT interval, pri liekoch ä, ktoré ho ovplyvňujú je nutná opatrnosť (napr. fluórchinolóny - druh antibiotík, a hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie).
Ak sú nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi je potrebná opatrnosť.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek môže spôsobiť závraty a poruchy zraku. V prípade výskytu závratov, neviezť vozidlá, nepoužívať nástroje ani neobsluhovať žiadne stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Tento liek obsahuje 1 mmol (23 mg) sodíka v 10 ml pripraveného sirupu, čo zodpovedá 1,15 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Pripravená suspenzia sa má uchovávať pri teplote do 25 °C. Pripravenú suspenziu je možné používať od prípravy najviac 5 dní u 15 ml balenia a 10 dní u 30 ml a 37,5 ml balenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).