Liek obsahuje dve liečivá, paracetamol a kodeín. Kodeín patrí do skupiny liečiv nazývaných opioidné analgetiká, ktoré zmierňujú bolesť. Môžu sa použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti ako je paracetamol.
Používa sa u dospelých na liečbu akútnej stredne silnej až silnej bolesti, ktorú nie je možné zmierniť inými liekmi proti bolesti, ako je samotný paracetamol alebo ibuprofén. Viac na adc.sk
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre dospelých s hmotnosťou nižšou ako 66 kg sú k dispozícii iné lieky vo vhodnej sile.
Dospelí
Jednotlivá odporúčaná dávka sa vzťahuje na odporúčanú dávku paracetamolu 15 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou dennou dávkou 60 mg/kg telesnej hmotnosti.
Rozpis dávok podľa hmotnosti pacienta je uvedený v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Interval medzi jednotlivými dávkami je 6 až 8 hodín.
Úprava dávkovania
U oslabených, imobilných a starších pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek môže byť potrebná redukcia dávky alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.
Porucha funkcie obličiek
Tento liek nie je vhodný pre pacientov s pruchou funkcei obličiek, ak je potrebná znížená dávka. Vyhovujúce dávkovanie sa dá dosiahnuť liekom so silou paracetamol 500 mg/kodeín 20 mg.
Maximálna dávka
Maximálna denná dávka (za 24 hodín) uvedená v Tabuľke 1 nesmie byť nikdy prekročená.
Bez odporúčania lekára sa nemá prekročiť maximálna denná dávka 2 g paracetamolu (2 tablety) za podmienok - telesná hmotnosť nižšia ako 50 kg, chronický alkoholizmus, dehydratácia, chronická podvýživa.
Dĺžka liečby
Liek sa nemá užívať dlhšie ako 3 dni. Ak sa bolesť nezlepší do 3 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Spôsob použitia
Tablety sa prehltnú celé a zapijú tekutinou. Nemajú sa užívať v polohe ležmo, mohlo by to spôsobiť dusenie alebo neúplné prehltnutie a absorpcia by mohla byť pomalšia. Ak sa liek užije po jedle, začne účinkovať oneskorene.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
Počas 1. trimestra sa má liek užívať iba vtedy, ak klinický stav ženy vyžaduje liečbu. Ak je to potrebné, má sa podávať čo najnižšia možná dávka s čo najnižšou frekvenciou a počas čo najkratšieho času.
Použitie lieku je kontraindikované ženám v pokročilom štádiu tehotenstva alebo pri riziku predčasného pôrodu.
Opakované užívanie kodeínu počas posledných 3 mesiacov tehotenstva a počas pôrodu môže vyvolať abstinenčné príznaky u novorodencov.
Dlhodobé užívanie kodeínu môže viesť k závislosti plodu na opiátoch.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Pri plánovaní tehotenstva by sa obaja partneri mali vyhnúť používaniu lieku.
Nesmie sa podávať pacientom mladším ako 18 rokov a taktiež pacientom s telesnou hmotnosťou do 66 kg.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a/alebo obličiek a u pacientov trpiacich akútnym alkoholizmom.
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene je potrebná mimoriadna opatrnosť.
Nepožívať alkohol počas užívania lieku.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok lieku vedie k vzniku tolerancie, psychickej a fyzickej závislosti.
Náhle vysadenie analgetík po dlhodobom užívaní vysokých dávok môže vyvolať bolesť hlavy, únavu, bolesť svalov, nervozitu a vegetatívne prejavy.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a iné).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).