Ultravist 300 mg I/ml – sol inj (fľ.skl.) 10×100 ml (1000 ml)

Liek obsahuje liečivo jopromid, ktoré obsahuje jód. Časti tela, kam sa po podaní injekcie do krvného riečiska alebo telových dutín dostne, sa znázornia počas RTG vyšetrenia.

Používa sa na diagnostické účely ako kontrastná látka na vyšetrenie rôznych oblastí tela, ako sú :

• krvné cievy (intravaskulárne použitie)
• telové dutiny
• prsníky
• kĺby (použitie na artrografiu)
• orgány

Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí prispôsobiť veku, telesnej hmotnosti, klinickému problému a vyšetrovacej metóde.

Dávkovanie pri intravaskulárnom podaní

Uvedené dávky sú len odporúčané a predstavujú bežné dávky pre priemerného dospelého človeka, ktorého telesná hmotnosť je 70 kg. Dávky do 1,5 g jódu na kg telesnej hmotnosti sú dobre tolerované.

Konvenčná angiografia
Angiografia aortálneho oblúka 50 - 80 ml sily 300 mg I/ml
Selektívna angiografia 6 - 15 ml sily 300 mg I/ml
Torakálna aortografia 50 - 80 ml sily 300/370 mg I/ml
Abdominálna aortografia 40 - 60 ml sily 300 mg I/ml
Artériografia (horné končatiny): 8 - 12 ml sily 300 mg I/ml
Artériografia (dolné končatiny): 20 - 30 ml sily 300 mg I/ml
Angiokardiografia (srdcové komory): 40 - 60 ml sily 370 mg I/ml
Angiokardiografia (intrakoronárne): 5 - 8 ml sily 370 mg I/ml
Flebografia (horné končatiny): 15 - 30 ml sily 300 mg I/ml
Flebografia (dolné končatiny): 30 - 60 ml sily 300 mg I/ml

Intravenózna DSA
Intravenózna bolusová injekcia 30 – 60 ml sily 300/370 mg I/ml (rýchlosť aplikácie: 8 – 12 ml/s do kubitálnej žily, 10 – 20 ml/s do dutej žily (vena cava)) sa odporúča len na zobrazenie veľkých ciev trupu. Množstvo kontrastnej látky, ktoré zostane v žilách možno redukovať a diagnosticky využiť, ak sa bezprostredne po aplikácii kontrastnej látky injikuje bolus izotonického roztoku chloridu sodného.
Dospelí: 30 – 60 ml sily 300/370 mg I/ml

Počítačová tomografia (CT)
Aplikovať pokiaľ možno ako i.v. bolus, najlepšie s využitím tlakového injektoru. Len pri použití pomalého skeneru sa aplikuje polovica celkovej dávky ako bolus a zvyšné množstvo látky sa podá v priebehu 2 – 6 minút, aby sa zabezpečila pokiaľ možno konštantná, aj keď nie maximálna, hladina v krvi.
Špirálová CT: Pre optimalizáciu účinku intravenózne podaného bolusu (80 – 150 ml sily 300 mg I/ml) vo vyšetrovanej oblasti (vrchol, čas a trvanie zosilnenia) sa odporúča využitie automatického tlakového injektoru a sledovať zvyšovanie intenzity v oblasti záujmu (bolus tracking).
Celotelová CT: V počítačovej tomografii závisí veľkosť dávky kontrastnej látky a rýchlosť jej podania od vyšetrovaných orgánov, diagnostického problému a najmä od rôznych skenovacích a rekonštrukčných časov použitého skenera.
Kraniálna CT (dospelí): SIla 300 mg I/ml: 1,0 – 2,0 ml/kg telesnej hmotnosti alebo sila 370 mg I/ml: 1,0 – 1,5 ml/kg telesnej hmotnosti.

Kontrastná mamografia (contrast-enhanced mammography, CEM)
Má sa podávať intravenózne, najlepšie pomocou automatického injektora. Snímanie obrazu začína približne 2 minúty po podaní kontrastnej látky.
Dospelí: sila 300 mg I/ml alebo 370 mg I/ml: 1,5 ml/kg telesnej hmotnosti

Intravenózna urografia
Novorodenci (do 1 mesiaca) 1,2 g I/kg telesnej hmotnosti
= 4,0 ml/kg telesnej hmotnosti sily 300 mg I/ml
= 3,2 ml/kg telesnej hmotnosti sily 370 mg I/ml
Dojčatá(1 mesiac - 2 roky) 1,0 g I/kg telesnej hmotnosti
= 3,0 ml/kg telesnej hmotnosti sily 300 mg I/ml
= 2,7 ml/kg telesnej hmotnosti sily 370 mg I/ml
Deti (2 roky - 11 rokov) 0,5 g I/kg telesnej hmotnosti (2 roky – 11 rokov)
= 1,5 ml/kg telesnej hmotnosti sily 300 mg I/ml
= 1,4 ml/kg telesnej hmotnosti sily 370 mg I/ml
Dospievajúci 0,3 g I/kg telesnej hmotnosti dospelí
= 1,0 ml/kg telesnej hmotnosti sily 300 mg I/ml
0,8 ml/kg telesnej hmotnosti sily 370 mg I/ml
Ak je to nevyhnutné, dávky možno u dospelých v určitých indikáciách zvýšiť.

Časy snímkovania
Ak sa dodržia vyššie uvedené odporúčania pre dávkovanie a kontrastná látka sa podá v priebehu 1- 2 minút, je:

• renálny parenchým zvyčajne zvýraznený za 3 – 5 minút po začiatku aplikácie,
• renálna panvička s močovým traktom za 8 – 15 minút.

Kratšie časy platia pre mladších pacientov, dlhšie časy pre starších pacientov.
Zvyčajne sa odporúča snímkovať na prvý film za 2 – 3 minúty po podaní kontrastnej látky.
U novorodencov, dojčiat a pacientov zo zníženou funkciou obličiek môžu vizualizáciu močového traktu zlepšiť neskoršie filmy.

Dávkovanie pri vyšetrení telových dutín

Pri artrografii, hysterosalpingografii a ERCP (endoskopická retrográdna cholangiopankreatografia) sa majú injekcie kontrastných látok monitorovať fluoroskopicky.
Artrografia: 5-15 ml sily 300 mg I/ml alebo 370 mg I/ml
ERCP a ostatné: dávkovanie vo všeobecnosti závisí od klinického problému a veľkosti štruktúry, ktorá sa má zobraziť.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U pacientov je eliminácia jopromidu predĺžená. Má sa použiť najnižšia možná dávka.

O podaní kontrastnej látky rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kontrastná látka podáva zdravotnícky pracovník, a to buď intravaskulárne alebo do telových dutín. Pred použitím je potrebné ju zahriať na telesnú teplotu.
Kontrastná látka sa natiahne do striekačky alebo infúzna fľaša sa pripojí k infúznemu setu až bezprostredne pred vyšetrením. Nesmie sa použiť v prípade zmeny farby alebo prítomnosti viditeľných častíc (vrátane kryštálov) alebo poškodeného obalu. Na prepichnutie zátky a k odberu kontrastnej látky sa odporúča použiť kanylu s dlhým hrotom a max. priemerom 18 G. Gumová zátka sa nesmie nikdy prepichnúť viac ako 1x.
Väčší počet odberov kontrastnej látky sa musí vykonať s využitím zariadenia určeného pre viacnásobné použitie.

Podrobné pokyny pre podanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6

Upozornenie

Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Bezpečnosť použitia neiónových kontrastných látok u tehotných pacientok nebola doteraz dostatočne preukázaná. Röntgenové vyšetrenie s kontrastnou látkou alebo bez nej sa musí starostlivo zvážiť.
Bezpečnosť lieku počas dojčenia sa neskúmala. Poškodenie dieťaťa nie je pravdepodobné. 
U novorodencov, najmä u predčasne narodených detí, ktoré boli vystavené lieku prostredníctvom matky počas tehotenstva alebo v novorodeneckom období, sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
U všetkých pacientov sa pred intravaskulárnym podaním musí zabezpečiť dostatočný stav hydratácie.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí zabezpečiť dostatočný stav hydratácie. 
Po intravaskulárnom podaní lieku môže dôjsť k akútnemu poškodeniu obličiek vplyvom kontrastnej látky, ktoré sa prejavuje ako prechodná porucha funkcie obličiek.
Vzhľadom na možnosť výskytu závažných hypersenzitívnych reakcií po podaní sa odporúča pacienta po vyšetrení pozorovať.
Ak sa u pacienta pri použití jopromidu vyskytne závažná kožná reakcia, jopromid sa mu už nesmie nikdy znovu podať.
Ak existuje podozrenie na encefalopatiu vyvolanú kontrastnou látkou, má sa začať vhodná liečba a podanie jopromidu sa už nesmie zopakovať.
Liek môže vyvolať závraty a rozmazané videnie/poruchy videnia, čo môže mať nepriaznivý vplyv na schoplnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po 1. otvorení je liek stabilný 10 hodín.
Uchovávať pri teplote do 30 °C, chránené pred svetlom a ionizujúcim žiarením.
V dávke lieku väčšej ako 90 ml môže byť obsah sodíka vyšší ako 1 mmol (23 mg), čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).